Lo studio clinico si concentra su pazienti che potrebbero sviluppare un problema ai reni chiamato lesione renale acuta durante un tipo specifico di intervento chirurgico. Questo intervento, noto come chirurgia di riduzione del volume tumorale, include un trattamento chiamato chemioterapia intraperitoneale ipertermica con un farmaco chiamato cisplatino. Lo scopo dello studio รจ confrontare due trattamenti per proteggere i reni durante questo processo: cilastatina e tiosolfato di sodio.
La cilastatina รจ somministrata come parte di un farmaco chiamato Imipenem/Cilastatin Kabi, mentre il tiosolfato di sodio รจ somministrato come Sodium Thiosulfate Hope Pharmaceuticals. Entrambi i trattamenti sono somministrati tramite infusione. Lo studio mira a determinare quale dei due trattamenti sia piรน efficace nel ridurre il rischio di danni ai reni nei giorni immediatamente successivi all’intervento chirurgico.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un massimo di 14 giorni. I ricercatori valuteranno i livelli di creatinina nel sangue, un indicatore della funzione renale, e utilizzeranno una scala chiamata KDIGO per classificare eventuali danni ai reni. Lo studio esaminerร anche eventuali effetti collaterali dei trattamenti e altre variabili legate alla procedura chirurgica e al trattamento chemioterapico.
Spagna 