La cachessia è una condizione complessa che colpisce molti pazienti oncologici, caratterizzata da perdita di peso e di massa muscolare. Attualmente è in corso uno studio clinico che valuta un nuovo farmaco chiamato ponsegromab per pazienti con cachessia correlata al cancro e livelli elevati di GDF-15.
Studi Clinici in Corso sulla Cachessia
La cachessia è una condizione metabolica grave che causa una perdita significativa di peso corporeo, massa muscolare e tessuto adiposo nei pazienti oncologici. A differenza della semplice malnutrizione, la cachessia non può essere completamente risolta solo con il supporto nutrizionale convenzionale. Questa condizione progredisce attraverso vari stadi, iniziando con una perdita di peso minore e avanzando fino a un grave deperimento muscolare. La cachessia influisce sulla funzione fisica del paziente e sulla sua capacità di svolgere le attività quotidiane, comportando anche una riduzione dell’appetito e importanti cambiamenti metabolici.
Attualmente è disponibile 1 studio clinico per i pazienti affetti da cachessia. Questo studio offre l’opportunità di accedere a trattamenti innovativi che potrebbero aiutare a mantenere o recuperare il peso corporeo e migliorare la qualità della vita.
Studi Clinici Disponibili
Studio di ponsegromab per pazienti con cachessia oncologica e livelli elevati di GDF-15
Sedi dello studio: Bulgaria, Polonia, Slovacchia, Spagna
Questo studio si concentra sulla cachessia oncologica, una condizione in cui i pazienti affetti da cancro sperimentano una significativa perdita di peso e deperimento muscolare. La ricerca valuta un nuovo farmaco chiamato ponsegromab, che viene testato in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, cancro del pancreas o cancro del colon-retto, accompagnati da cachessia. Questi pazienti devono inoltre presentare livelli elevati di una sostanza chiamata GDF-15 nel sangue.
L’obiettivo dello studio è determinare se ponsegromab possa aiutare i pazienti a mantenere o recuperare il peso corporeo rispetto al placebo. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, ovvero viene iniettato sotto la pelle. Il periodo di trattamento dura 12 mesi, durante i quali i pazienti ricevono ponsegromab o un placebo.
Criteri principali per partecipare:
- Età di almeno 18 anni
- Diagnosi confermata di carcinoma polmonare non a piccole cellule, cancro del pancreas o cancro del colon-retto
- Presenza di cachessia con perdita di peso involontaria superiore al 5% negli ultimi 6 mesi, oppure Indice di Massa Corporea inferiore a 20 con perdita di peso superiore al 2% negli ultimi 6 mesi
- Livelli di GDF-15 nel sangue pari o superiori a 1,5 ng/mL
- Aspettativa di vita di almeno 4 mesi
Criteri di esclusione importanti:
- Età superiore a 85 anni
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Gravi problemi renali o epatici
- Intervento chirurgico importante nelle ultime 4 settimane
- Condizioni cardiache instabili, incluso infarto miocardico negli ultimi 6 mesi
- Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
Durante lo studio, i ricercatori monitoreranno i cambiamenti del peso corporeo e dell’attività fisica. Verrà valutata anche la capacità dei pazienti di muoversi e svolgere le attività quotidiane. Lo studio prevede l’uso di sensori speciali che misurano il movimento e la velocità di camminata. Ai pazienti verrà inoltre chiesto di riferire informazioni sul loro appetito, sulla sensazione di nausea e sui livelli di energia. Durante tutto lo studio, i medici monitoreranno attentamente la sicurezza del trattamento controllando eventuali effetti collaterali.
Il ponsegromab è un farmaco sperimentale progettato per trattare la cachessia oncologica. Si tratta di un anticorpo monoclonale che agisce neutralizzando il Fattore di Differenziazione della Crescita 15 (GDF-15), una proteina che svolge un ruolo significativo nella perdita di peso e nel deperimento muscolare associati alla cachessia oncologica. Questo farmaco rappresenta un approccio terapeutico potenzialmente innovativo per affrontare la grave perdita di peso e il deterioramento muscolare che comunemente colpiscono i pazienti oncologici.
Riepilogo
Attualmente è disponibile uno studio clinico dedicato ai pazienti con cachessia oncologica, specificamente rivolto a coloro che hanno carcinoma polmonare non a piccole cellule, cancro del pancreas o cancro del colon-retto. Lo studio è condotto in quattro paesi europei: Bulgaria, Polonia, Slovacchia e Spagna, offrendo diverse opportunità geografiche per la partecipazione.
L’aspetto più significativo di questo studio è che rappresenta un nuovo approccio terapeutico mirato, concentrandosi sui pazienti con livelli elevati di GDF-15, un biomarcatore associato alla cachessia. Il farmaco sperimentale ponsegromab offre una potenziale soluzione a una condizione che tradizionalmente è stata difficile da trattare con i soli interventi nutrizionali.
È importante notare che lo studio ha criteri di inclusione specifici, in particolare riguardo alla percentuale di perdita di peso e ai livelli di GDF-15, garantendo che i partecipanti siano quelli che potrebbero beneficiare maggiormente del trattamento. Il periodo di trattamento di 12 mesi consente un monitoraggio approfondito degli effetti del farmaco sul mantenimento o recupero del peso corporeo, sull’attività fisica e sulla qualità della vita complessiva.
Per i pazienti che soddisfano i criteri, questo studio rappresenta un’opportunità per accedere a una terapia innovativa e contribuire alla ricerca scientifica su una condizione che influisce significativamente sulla qualità della vita dei pazienti oncologici.
