L’angiosarcoma della mammella è una forma rara e aggressiva di tumore che si sviluppa nei vasi sanguigni del tessuto mammario. Attualmente è disponibile 1 studio clinico in corso per i pazienti affetti da questa patologia, che fa parte del gruppo più ampio dei sarcomi dei tessuti molli.

Studi clinici in corso sull’angiosarcoma della mammella

L’angiosarcoma della mammella rappresenta una sfida terapeutica significativa a causa della sua rarità e aggressività. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sullo studio clinico attualmente disponibile per i pazienti con questa patologia, che rientra nella categoria dei sarcomi dei tessuti molli.

Panoramica degli studi clinici disponibili

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per i pazienti affetti da angiosarcoma della mammella. Questo studio fa parte di una ricerca più ampia sui sarcomi dei tessuti molli e offre nuove opzioni terapeutiche per i pazienti la cui malattia è progredita o non ha risposto ai trattamenti standard.

Studio clinico disponibile

Studio sulla trabectedina da sola versus trabectedina in combinazione con tTF-NGR in adulti con sarcoma dei tessuti molli metastatico o refrattario che hanno fallito il trattamento di prima linea

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico esamina un trattamento per il sarcoma dei tessuti molli, un tipo di tumore che si sviluppa nei tessuti molli come muscoli e grasso. Lo studio si concentra su pazienti il cui tumore si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico) o che non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti.

Lo studio confronta due approcci terapeutici: uno che utilizza solo trabectedina (un farmaco chemioterapico) e un altro che combina trabectedina con tTF-NGR (un farmaco sperimentale). L’obiettivo è determinare se l’aggiunta di tTF-NGR al trattamento standard con trabectedina aiuta a mantenere il tumore sotto controllo per un periodo più lungo.

Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa direttamente nel flusso sanguigno. Il farmaco sperimentale tTF-NGR è progettato per concentrare il farmaco chemioterapico all’interno del tumore, aumentando potenzialmente l’efficacia del trattamento.

Caratteristiche dello studio

Durante lo studio, i partecipanti ricevono il trattamento per un periodo massimo di 360 giorni. Alcuni pazienti riceveranno solo trabectedina, mentre altri riceveranno sia trabectedina che tTF-NGR. Vengono eseguiti regolarmente esami medici e test di imaging per monitorare come il tumore risponde al trattamento.

Lo studio si concentra su pazienti i cui tumori mostrano una caratteristica specifica chiamata positività per CD13, che viene determinata attraverso test di laboratorio.

Criteri di inclusione principali

Età compresa tra 18 e 75 anni
Diagnosi confermata di sarcoma dei tessuti molli di alto grado (grado 2-3), incluso angiosarcoma
Malattia avanzata o metastatica che non ha risposto al trattamento precedente con antracicline o impossibilità di assumere antracicline per motivi medici
Test positivo per CD13 (un marcatore proteico specifico) con punteggio di 1 o superiore
Almeno un tumore misurabile che non è stato precedentemente trattato con radioterapia
Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
Stato funzionale ECOG di 2 o inferiore (capacità di svolgere attività quotidiane)
Per le donne in età fertile: test di gravidanza negativo e utilizzo di contraccezione efficace durante lo studio e per 3 mesi dopo
Per gli uomini: utilizzo di metodi contraccettivi per 5 mesi dopo l’ultimo trattamento

Criteri di esclusione principali

Età inferiore a 18 anni o superiore a 75 anni
Assenza di diagnosi confermata di sarcoma dei tessuti molli
Assenza di trattamento precedente con terapia a base di antracicline
Test negativo per CD13
Gravidanza o allattamento in corso
Trattamento precedente con trabectedina
Gravi problemi cardiaci, epatici o renali
Infezioni attive non controllate
Altri tumori attivi che richiedono trattamento
Reazioni allergiche note ai farmaci dello studio
Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni

Fasi dello studio

Fase 1: Valutazione iniziale e preparazione

Il medico confermerà se si ha un sarcoma dei tessuti molli che soddisfa i criteri dello studio
Un test verificherà se il tumore presenta positività per CD13 (un marcatore proteico specifico)
Si effettueranno test di imaging per misurare il tumore

Fase 2: Assegnazione al gruppo di trattamento

Si verrà assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento:
Gruppo 1: Trattamento solo con trabectedina
Gruppo 2: Trattamento con trabectedina più tTF-NGR

Fase 3: Somministrazione del trattamento

Si riceverà il trattamento assegnato tramite infusione endovenosa (direttamente nella vena)
Entrambi i farmaci verranno somministrati come soluzione per infusione
Il trattamento continuerà fino alla progressione della malattia o al verificarsi di altri criteri di interruzione

Fase 4: Monitoraggio durante il trattamento

Test di imaging regolari monitoreranno la risposta del tumore al trattamento
Lo stato di salute generale verrà monitorato durante tutto lo studio
Se si è in età fertile, saranno richiesti test di gravidanza mensili

Fase 5: Periodo di follow-up

Dopo il completamento del trattamento, sarà necessario utilizzare una contraccezione efficace per 3 mesi (donne) o 5 mesi (uomini)
Lo stato di salute continuerà ad essere monitorato secondo il programma dello studio
Si prevede che lo studio continui fino a marzo 2029

Farmaci utilizzati nello studio

Trabectedina è un farmaco antitumorale utilizzato per trattare il sarcoma dei tessuti molli. Funziona interferendo con la crescita e la divisione delle cellule tumorali. Questo farmaco viene tipicamente utilizzato quando altri trattamenti, in particolare quelli contenenti antracicline, non hanno funzionato efficacemente. La trabectedina è un agente antineoplastico derivato da organismi marini, somministrato tramite infusione endovenosa.

tTF-NGR è una terapia sperimentale progettata per funzionare insieme alla trabectedina. È una proteina che colpisce i vasi sanguigni nei tumori ed è destinata ad aiutare a intrappolare il farmaco antitumorale (trabectedina) all’interno del tumore. Questo approccio combinato mira a rendere il trattamento del cancro più efficace mantenendo il farmaco concentrato dove è più necessario.

Informazioni sulla malattia

Sarcoma dei tessuti molli – Un tipo raro di tumore che si sviluppa nei tessuti molli del corpo, inclusi muscoli, tendini, grasso, vasi sanguigni, nervi e tessuti cutanei profondi. Può verificarsi in qualsiasi parte del corpo, anche se appare più comunemente nelle braccia, nelle gambe e nell’addome. La malattia inizia tipicamente come un nodulo indolore che cresce nel tempo. Man mano che la malattia progredisce, può diffondersi (metastatizzare) ad altre parti del corpo, in particolare ai polmoni. I sarcomi dei tessuti molli comprendono molti sottotipi diversi, ciascuno con comportamento diverso a seconda della loro posizione e del tipo cellulare di origine.

Sarcoma dei tessuti molli metastatico – Uno stadio avanzato del sarcoma dei tessuti molli in cui le cellule tumorali si sono diffuse dalla loro posizione originale ad altre parti del corpo. In questo stadio, i tumori si sviluppano in organi o tessuti distanti, colpendo più comunemente i polmoni, ma possono anche apparire nel fegato o nelle ossa. La malattia in questo stadio si manifesta tipicamente come tumori multipli in diverse parti del corpo. Il processo metastatico si verifica quando le cellule tumorali si staccano dal tumore primario e viaggiano attraverso il flusso sanguigno o il sistema linfatico per formare nuovi tumori altrove.

Angiosarcoma – Un sottotipo particolarmente aggressivo di sarcoma dei tessuti molli che si sviluppa nelle cellule che rivestono i vasi sanguigni o linfatici. Quando si verifica nella mammella, può manifestarsi come conseguenza di precedenti trattamenti radioterapici o può svilupparsi spontaneamente. Questo tumore richiede un approccio terapeutico specializzato a causa della sua natura aggressiva e della tendenza a metastatizzare.

Riepilogo e considerazioni importanti

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per i pazienti affetti da angiosarcoma della mammella nell’ambito della ricerca più ampia sui sarcomi dei tessuti molli. Questo studio rappresenta un’opportunità importante per i pazienti la cui malattia è progredita o non ha risposto ai trattamenti standard con antracicline.

Lo studio si concentra su un approccio innovativo che combina la trabectedina, un farmaco già approvato, con tTF-NGR, un agente sperimentale progettato per migliorare l’efficacia del trattamento concentrando il farmaco chemioterapico all’interno del tumore.

Punti chiave da considerare:

Lo studio è disponibile in Germania e si rivolge a pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
È richiesta la positività per CD13, un marcatore proteico specifico, per poter partecipare
Il trattamento può durare fino a 360 giorni con monitoraggio regolare
Lo studio confronta due approcci: trabectedina da sola versus trabectedina in combinazione con tTF-NGR
Sono richieste misure contraccettive durante e dopo il trattamento

I pazienti interessati a partecipare a questo studio clinico dovrebbero discutere con il proprio oncologo se soddisfano i criteri di eleggibilità e se questa opzione terapeutica potrebbe essere appropriata per la loro situazione specifica. La partecipazione a uno studio clinico offre l’accesso a trattamenti innovativi e contribuisce al progresso della ricerca medica per questa rara forma di tumore.