L’allergia agli acari della polvere domestica è una condizione comune che causa sintomi fastidiosi come starnuti, naso chiuso e occhi che prudono. Attualmente sono in corso 5 studi clinici che stanno testando nuovi trattamenti per aiutare le persone allergiche agli acari a controllare meglio i loro sintomi e migliorare la qualità della vita.

Studi clinici in corso sull’allergia agli acari

L’allergia agli acari della polvere domestica colpisce milioni di persone in tutto il mondo, causando sintomi che vanno dalla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali) alla rinocongiuntivite (coinvolgimento anche degli occhi), talvolta accompagnati da asma di intensità lieve o moderata. Gli acari più comuni responsabili di queste reazioni allergiche sono il Dermatophagoides pteronyssinus e il Dermatophagoides farinae, microscopici organismi che vivono nella polvere domestica.

Attualmente sono disponibili 5 studi clinici che stanno valutando nuovi approcci terapeutici per questa condizione. Questi trial stanno testando diversi tipi di immunoterapia, un trattamento che mira a “rieducare” il sistema immunitario a tollerare meglio gli allergeni, riducendo così i sintomi nel tempo.

Studi clinici disponibili

Studio sull’efficacia e la sicurezza degli allergoidi coniugati con mannano per il trattamento della rinite allergica/rinocongiuntivite in pazienti allergici agli acari della polvere domestica

Località: Portogallo, Spagna

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione di un nuovo trattamento per le persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite causate da allergia agli acari della polvere domestica. Il trattamento testato è un vaccino chiamato allergoide coniugato con mannano, somministrato tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle).

Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace e sicuro questo vaccino rispetto a un placebo. I partecipanti riceveranno il vaccino o il placebo per un periodo di tempo, durante il quale verranno monitorati i sintomi allergici e la necessità di altri farmaci antiallergici. Il trial include persone di età compresa tra 12 e 65 anni con rinite allergica o rinocongiuntivite da moderata a grave, con o senza asma lieve-moderato.

Criteri principali di inclusione: diagnosi confermata di allergia agli acari con test cutaneo positivo, livelli specifici di IgE superiori a 3,5 kU/L, punteggio combinato di sintomi e farmaci di almeno 2 su 6 per almeno 10 giorni.

Farmaco in studio: EP-088_MM09, un allergoide a base di proteine modificate degli acari della polvere, somministrato per via sottocutanea al dosaggio di 3.000 mTU/mL.

Studio sull’efficacia e la sicurezza degli allergoidi coniugati con mannano per il trattamento della rinite allergica/rinocongiuntivite in pazienti allergici agli acari della polvere domestica

Località: Portogallo, Spagna

Questo trial è simile al precedente e valuta lo stesso vaccino allergoide coniugato con mannano. Lo studio durerà circa un anno, durante il quale i partecipanti riceveranno iniezioni regolari e dovranno registrare i loro sintomi e l’uso di farmaci in un diario elettronico o cartaceo.

Durante lo studio verranno monitorati attentamente i sintomi e l’uso di farmaci per valutare l’efficacia del vaccino. Lo studio esaminerà anche vari parametri di salute, tra cui la qualità della vita correlata all’asma e alla rinite, e gli eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se il vaccino può aiutare a ridurre i sintomi della rinite allergica e della rinocongiuntivite e migliorare la qualità di vita complessiva delle persone affette.

Criteri principali di inclusione: età 12-65 anni, storia confermata di allergia inalatoria con rinite/rinocongiuntivite persistente da moderata a grave per almeno un anno, con o senza asma controllato lieve-moderato.

Farmaco in studio: EP-088_MM09, un’immunoterapia specifica che mira a modificare la risposta immunitaria agli allergeni degli acari.

Studio sull’efficacia e la sicurezza di Clustoid MM09 per pazienti con rinite allergica o rinocongiuntivite, con o senza asma lieve-moderato

Località: Spagna

Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato Clustoid MM09, un vaccino somministrato tramite iniezione sottocutanea. Il vaccino contiene estratti modificati di due acari comuni della polvere, Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides farinae.

Lo studio durerà fino a 12 mesi, durante i quali i partecipanti riceveranno iniezioni regolari e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi allergici e nella salute generale. Né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il trattamento attivo e chi il placebo (studio in doppio cieco).

Durante tutto lo studio, ai partecipanti verrà chiesto di registrare i sintomi e i farmaci assunti utilizzando un’applicazione per smartphone. Lo studio mira a fornire informazioni preziose sui potenziali benefici del vaccino Clustoid MM09 per le persone con allergie agli acari della polvere.

Criteri principali di inclusione: età 12-65 anni, diagnosi di asma secondo le linee guida GEMA 5.0, test cutaneo positivo con reazione di 5 mm o superiore, possesso di uno smartphone per registrare sintomi e farmaci.

Farmaco in studio: Estratti allergenici polimerizzati, somministrati per iniezione sottocutanea per desensibilizzare gradualmente il sistema immunitario.

Studio sull’efficacia e la sicurezza di MM09 sublinguale per pazienti di età 12-65 anni con allergie agli acari della polvere domestica e rinite/rinocongiuntivite con o senza asma

Località: Portogallo, Spagna

Questo trial si concentra su un trattamento chiamato MM09 sublinguale, uno spray da utilizzare sotto la lingua. Contiene estratti degli acari della polvere domestica ed è progettato per aiutare l’organismo a diventare meno sensibile a questi allergeni nel tempo.

Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace e sicuro il trattamento MM09 sublinguale rispetto a un placebo. I partecipanti allo studio utilizzeranno lo spray quotidianamente per 12 mesi. Lo studio monitorerà l’efficacia del trattamento nel ridurre i sintomi allergici e la necessità di altri farmaci antiallergici. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un diario dei sintomi e dei farmaci assunti durante lo studio.

Questo trial è progettato come studio in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il trattamento reale o il placebo. Lo studio include persone di età compresa tra 12 e 65 anni che hanno ricevuto una diagnosi di rinite o rinocongiuntivite da moderata a grave, con o senza asma lieve-moderato, dovuta ad allergie agli acari della polvere domestica.

Criteri principali di inclusione: punteggio di sintomi di 3 o più su 6 per almeno 10 giorni, livelli specifici di IgE di 3,5 kU/L o superiori, possesso di uno smartphone per registrare sintomi e uso di farmaci.

Farmaco in studio: MM09 sublinguale, immunoterapia specifica al dosaggio di 30.000 TU/mL, somministrata come soluzione spray sublinguale.

Studio sull’efficacia e la sicurezza di Beltavac per pazienti con rinite allergica da acari della polvere domestica

Località: Spagna

Questo studio clinico si concentra sugli effetti di un trattamento per la rinite allergica e la rinocongiuntivite causate dall’esposizione agli acari della polvere domestica. Il trattamento testato si chiama BELTAVAC, una soluzione iniettabile contenente una miscela di estratti allergenici di acari della polvere domestica, specificamente Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides farinae, combinata con una sostanza chiamata glutaraldeide.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento quando somministrato tramite iniezione sottocutanea. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 12 mesi. Lo studio mira a verificare se questo trattamento può aiutare a ridurre i sintomi della rinite allergica, che includono starnuti, naso che cola o chiuso, e occhi che prudono.

Durante lo studio, ai partecipanti verrà chiesto di registrare i sintomi e i farmaci utilizzati in un diario elettronico del paziente. Questo aiuterà i ricercatori a capire quanto bene funziona il trattamento. Lo studio esaminerà anche quanti giorni i partecipanti possono trascorrere senza sintomi o senza bisogno di farmaci.

Criteri principali di inclusione: età 12-65 anni, sintomi moderati o gravi di rinite persistente secondo le linee guida ARIA, con o senza asma ben controllato o parzialmente controllato, test cutaneo positivo con pomfo di 3 mm o più e IgE specifiche di classe 3 o superiore.

Farmaco in studio: Beltavac®, un’immunoterapia sottocutanea che utilizza un estratto allergenico polimerizzato per modificare la risposta immunitaria e ridurre la sensibilità agli acari della polvere domestica.

Riepilogo e considerazioni importanti

Gli studi clinici attualmente in corso per l’allergia agli acari della polvere domestica rappresentano approcci innovativi per il trattamento di questa condizione diffusa. Le caratteristiche principali di questi trial includono:

• Diverse modalità di somministrazione: Gli studi stanno valutando sia l’immunoterapia sottocutanea (iniezioni) che quella sublinguale (spray sotto la lingua), offrendo potenzialmente diverse opzioni ai pazienti in base alle loro preferenze e necessità.
• Età dei partecipanti: Tutti gli studi includono sia adolescenti (a partire da 12 anni) che adulti fino a 65 anni, riconoscendo che l’allergia agli acari colpisce un’ampia fascia di età.
• Durata del trattamento: La maggior parte degli studi prevede un periodo di trattamento di 12 mesi, riflettendo la natura a lungo termine dell’immunoterapia allergica.
• Monitoraggio digitale: Molti trial utilizzano strumenti digitali come app per smartphone e diari elettronici per registrare sintomi e uso di farmaci, migliorando la precisione dei dati raccolti.
• Approccio integrato: Gli studi considerano non solo la rinite allergica, ma anche la rinocongiuntivite e l’asma lieve-moderato, riconoscendo che queste condizioni spesso coesistono nei pazienti allergici agli acari.

È importante sottolineare che questi trattamenti sono ancora in fase di studio e i risultati finali determineranno la loro efficacia e sicurezza. I pazienti interessati a partecipare dovrebbero discutere con il proprio medico allergologo per valutare l’idoneità e comprendere pienamente i potenziali benefici e rischi della partecipazione a uno studio clinico.

L’obiettivo comune di tutti questi trial è fornire nuove opzioni terapeutiche che possano migliorare significativamente la qualità della vita delle persone allergiche agli acari della polvere domestica, riducendo i sintomi e la dipendenza dai farmaci sintomatici tradizionali.