Questo studio riguarda l’osteoartrite del ginocchio, una malattia che causa dolore e rigidità dell’articolazione del ginocchio e che può rendere difficili i movimenti quotidiani. Lo studio valuterà un farmaco chiamato LTG-001 in forma di compressa rivestita, confrontandolo con un placebo. Lo scopo dello studio è valutare se LTG-001 è efficace nel trattare il dolore associato all’osteoartrite del ginocchio e verificare la sua sicurezza.
Lo studio è organizzato in modo che ogni partecipante riceverà sia il farmaco attivo che il placebo in momenti diversi, senza sapere quale dei due sta assumendo in ciascun periodo. Prima di iniziare il trattamento, i partecipanti dovranno interrompere altri farmaci che usano per l’osteoartrite e potranno usare solo i medicinali permessi dal protocollo dello studio. Durante lo studio verranno effettuate radiografie del ginocchio e verranno valutati il dolore e la funzionalità fisica attraverso questionari specifici. I partecipanti dovranno registrare quotidianamente il loro livello di dolore in un diario.
Lo studio prevede due periodi di trattamento, ciascuno della durata di due settimane, durante i quali verranno misurati vari aspetti come il cambiamento del dolore, la rigidità articolare e la capacità di svolgere attività fisiche. Verranno inoltre monitorati eventuali effetti indesiderati, i segni vitali, l’elettrocardiogramma e gli esami di laboratorio per valutare la sicurezza del farmaco. Alla fine di ogni periodo di trattamento, i partecipanti forniranno una valutazione complessiva del farmaco ricevuto. Durante i periodi di trattamento attivo verranno anche misurate le concentrazioni del farmaco nel sangue.
Danimarca 
