Questo studio clinico riguarda i tumori a cellule germinali che non rispondono più ai trattamenti standard con chemioterapia. I tumori a cellule germinali sono un tipo di tumore che può svilupparsi in diverse parti del corpo. Lo studio utilizza un trattamento chiamato linfociti infiltranti il tumore, che sono cellule del sistema immunitario del paziente stesso prelevate dal tumore, fatte crescere in laboratorio e poi reinfuse nel paziente. Prima di ricevere questo trattamento, i pazienti riceveranno una chemioterapia preparatoria con ciclofosfamide e fludarabina fosfato, che sono farmaci chemioterapici somministrati per via endovenosa. Dopo l’infusione dei linfociti, i pazienti riceveranno aldesleuchina, una sostanza che aiuta a stimolare il sistema immunitario.
Lo scopo dello studio è valutare quanto questo trattamento sia efficace nei pazienti con tumori a cellule germinali che non hanno risposto ai trattamenti precedenti. I medici misureranno la risposta al trattamento osservando se il tumore si riduce, rimane stabile o scompare completamente, e controllando anche i livelli di alcune sostanze nel sangue chiamate marcatori tumorali. Verranno inoltre valutati la sicurezza del trattamento e gli eventuali effetti indesiderati che possono verificarsi.
Durante lo studio, ai pazienti verrà prelevato chirurgicamente un pezzo di tumore o verranno effettuate delle biopsie per ottenere le cellule necessarie alla preparazione del trattamento. Dopo la preparazione, che richiede alcune settimane, i pazienti riceveranno prima la chemioterapia preparatoria per alcuni giorni, poi l’infusione dei linfociti in un’unica somministrazione, seguita dall’aldesleuchina per diversi giorni. I pazienti verranno seguiti regolarmente con visite ed esami per valutare come risponde il tumore e per monitorare la loro salute generale. Lo studio prevede di arruolare pazienti adulti con almeno diciotto anni di età.
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