Questo studio clinico riguarda il glaucoma a pressione normale, una malattia degli occhi in cui il nervo ottico viene danneggiato progressivamente anche quando la pressione all’interno dell’occhio rimane nei limiti normali. Il nervo ottico è quella parte dell’occhio che trasmette le immagini al cervello, e quando viene danneggiato può causare una perdita graduale della vista. Lo studio utilizzerà un medicinale chiamato isosorbide 5 mononitrato, commercializzato come Ismox 20 mg in forma di compressa, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati nitrati. Questo farmaco viene normalmente usato per problemi cardiaci, ma in questo studio verrà testato per vedere se può aiutare a migliorare la circolazione del sangue nel nervo ottico. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco attivo mentre altri riceveranno un placebo. Tutti i partecipanti continueranno a usare i loro colliri abituali per il glaucoma durante lo studio.
Lo scopo dello studio è verificare se l’uso del nitrato può migliorare il flusso di sangue al nervo ottico e rallentare la progressione della malattia nelle persone con glaucoma a pressione normale che non rispondono sufficientemente ai trattamenti locali standard. I ricercatori vogliono anche capire se questo farmaco può avere effetti positivi sulla struttura e sulla funzione del nervo ottico quando viene aggiunto alle terapie già in uso.
Lo studio durerà circa diciotto mesi per ogni partecipante. Durante questo periodo verranno effettuate visite regolari in cui si eseguiranno diversi esami degli occhi. Questi includono la tomografia a coerenza ottica, un esame che utilizza la luce per creare immagini dettagliate del nervo ottico e misurare lo spessore dello strato di fibre nervose, e l’esame del campo visivo, che valuta quanto bene si vede nelle diverse aree della visione. I partecipanti dovranno anche tenere un diario per annotare eventuali effetti indesiderati o sintomi che potrebbero verificarsi durante il trattamento. Le visite di controllo avverranno a sei mesi, dodici mesi e alla fine dello studio a diciotto mesi.
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