Questo studio riguarda la cefalea a grappolo episodica, una condizione caratterizzata da attacchi di mal di testa molto intensi che si verificano in periodi specifici chiamati grappoli o cicli. Durante questi periodi, le persone possono avere diversi attacchi di dolore molto forte in una settimana o anche più attacchi nello stesso giorno, seguiti da fasi in cui non hanno sintomi. Lo studio prevede l’uso di candesartan, un farmaco normalmente utilizzato per la pressione alta, per verificare se può aiutare a ridurre il numero di attacchi di mal di testa molto intensi. I partecipanti riceveranno o il candesartan oppure un placebo, che è una compressa senza principio attivo, per permettere di confrontare gli effetti del farmaco vero con quelli di una sostanza inattiva.

Lo scopo dello studio è valutare se il candesartan può prevenire gli attacchi di cefalea a grappolo riducendo la frequenza degli episodi gravi e molto gravi rispetto al placebo. Durante lo studio, i partecipanti terranno un diario per registrare i loro attacchi di mal di testa per una settimana prima di iniziare il trattamento, in modo da stabilire quanto spesso si verificano normalmente. Successivamente, riceveranno il trattamento assegnato per tre settimane, periodo durante il quale continueranno a registrare i loro attacchi. Dopo questa fase, ci sarà un periodo di trattamento aperto più lungo in cui tutti i partecipanti potranno ricevere il farmaco attivo, seguito da una fase finale senza trattamento per osservare cosa accade quando si smette di assumere il medicinale.

Durante lo studio verranno raccolte informazioni sulla frequenza e l’intensità degli attacchi di mal di testa, sull’uso di altri farmaci per alleviare il dolore acuto come l’ossigeno inalato, e sul miglioramento generale percepito dai partecipanti. Verranno anche valutati aspetti come l’ansia, l’umore e l’impatto della cefalea a grappolo sulla vita quotidiana attraverso questionari specifici. Lo studio prevede un periodo complessivo che può durare diversi mesi, includendo sia le fasi di trattamento che quelle di osservazione dopo la sospensione del farmaco.