Questo studio clinico riguarda la malattia renale policistica autosomica dominante, una condizione in cui si formano numerose cisti nei reni che nel tempo possono ridurre la capacitร dei reni di funzionare correttamente. La malattia puรฒ portare a un progressivo peggioramento della funzione renale. Nel corso dello studio verrร utilizzato il dapagliflozin, un medicinale che appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori SGLT2, oppure un placebo. Il dapagliflozin รจ una compressa rivestita con film che viene assunta per bocca.
Lo scopo dello studio รจ valutare se il dapagliflozin puรฒ rallentare il peggioramento della funzione renale nelle persone con questa malattia. Durante lo studio verrร misurata la velocitร con cui diminuisce la funzione renale, che viene valutata attraverso esami del sangue che permettono di calcolare quanto bene i reni riescono a filtrare le sostanze. Questo valore viene chiamato tasso di filtrazione glomerulare stimato.
Lo studio avrร una durata di circa tre anni per ogni partecipante. I pazienti riceveranno il medicinale in studio oppure il placebo per un periodo di 156 settimane, seguito da un periodo di osservazione finale. Durante tutto lo studio verranno effettuati controlli regolari e prelievi di sangue per valutare come cambia la funzione renale nel tempo. In un gruppo piรน piccolo di partecipanti verrร anche misurato il volume totale dei reni dopo un anno di trattamento per vedere se ci sono cambiamenti nelle dimensioni.
Austria 
Germania 
Paesi Bassi 
Spagna 
