Questo studio clinico riguarda il mesotelioma pleurico, un tumore che colpisce la membrana che riveste i polmoni e la parete interna del torace. Lo studio valuterà due diverse combinazioni di trattamento in pazienti che non hanno mai ricevuto terapie in precedenza per questa malattia. La prima combinazione prevede l’uso di fianlimab insieme a cemiplimab e una chemioterapia a base di pemetrexed e platino. La seconda combinazione utilizza cemiplimab con la stessa chemioterapia ma senza fianlimab. Sia fianlimab che cemiplimab sono farmaci che agiscono sul sistema immunitario aiutandolo a combattere il tumore, mentre il pemetrexed e il platino sono farmaci chemioterapici tradizionali che attaccano direttamente le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare quanto siano efficaci queste combinazioni di trattamento nel controllare la malattia. I farmaci verranno somministrati per via endovenosa, cioè attraverso una vena, per un periodo massimo di ventiquattro mesi. Durante lo studio verranno effettuati esami regolari per monitorare l’andamento della malattia e gli eventuali effetti collaterali dei trattamenti. La risposta al trattamento verrà valutata attraverso esami di imaging come la tomografia computerizzata, che permetterà di misurare le dimensioni del tumore e verificare se si è ridotto, è rimasto stabile o è cresciuto.
Lo studio raccoglierà informazioni sulla sicurezza dei trattamenti registrando tutti gli effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, sulla durata del tempo in cui la malattia rimane sotto controllo senza peggiorare, e sulla sopravvivenza complessiva dei pazienti. Verranno inoltre valutati eventuali cambiamenti nei sintomi e nella qualità di vita dei pazienti attraverso questionari specifici. Prima di iniziare il trattamento sarà necessario avere campioni di tessuto prelevati durante una biopsia pleurica per confermare la diagnosi e per analisi di laboratorio.
Francia 
