Questo studio riguarda la malattia a cellule falciformi, una condizione del sangue in cui i globuli rossi hanno una forma anomala che può causare blocchi nei vasi sanguigni. Quando questo accade, si verifica una crisi vaso-occlusiva, che provoca dolore intenso in diverse parti del corpo come braccia, gambe, costole, petto, testa o schiena. Durante questo studio, alcuni pazienti riceveranno lidocaina cloridrato insieme alle cure standard per il dolore, mentre altri riceveranno cloruro di sodio insieme alle cure standard. Le cure standard includono farmaci antidolorifici forti chiamati oppioidi, come la morfina o l’ossicodone, che vengono somministrati attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è verificare se l’aggiunta di lidocaina cloridrato alle cure abituali possa ridurre la quantità totale di oppioidi necessari per controllare il dolore durante una crisi grave. I pazienti che partecipano allo studio sono ricoverati in terapia intensiva a causa di una crisi vaso-occlusiva grave o di una sindrome toracica acuta, che è una complicazione che colpisce i polmoni e causa difficoltà respiratorie, dolore al petto e alterazioni visibili con esami come la radiografia del torace. Il trattamento con i farmaci dello studio dura fino a tre giorni.
Durante lo studio vengono raccolte informazioni su diversi aspetti, tra cui la quantità totale di oppioidi utilizzati, il tempo di permanenza in terapia intensiva e in ospedale, l’intensità del dolore misurata con scale apposite, il tempo necessario per la risoluzione della crisi e la comparsa di eventuali complicazioni. Vengono anche valutati eventuali effetti indesiderati, la necessità di nuovi ricoveri in ospedale entro ventotto giorni e la qualità di vita dei pazienti dopo il trattamento. Lo studio permette di confrontare l’efficacia e la sicurezza dell’aggiunta di lidocaina cloridrato rispetto alle sole cure standard nel trattamento del dolore durante le crisi vaso-occlusive.
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