Questo studio riguarda pazienti che devono sottoporsi a una procedura chiamata ecoendoscopia per esaminare il tratto digestivo, in particolare quando si sospettano tumori dello stomaco o del pancreas. Durante questa procedura è necessario somministrare farmaci per far dormire profondamente il paziente, in modo che non provi disagio. Lo studio confronta due farmaci diversi usati per la sedazione profonda: il remimazolam e il propofol. Il remimazolam viene somministrato da medici specializzati nelle procedure endoscopiche, mentre il propofol viene somministrato da medici anestesisti. Lo scopo dello studio è capire quale dei due farmaci sia più sicuro e efficace durante le procedure di ecoendoscopia.
Durante lo studio i pazienti vengono assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due farmaci per la sedazione. Entrambi i farmaci vengono somministrati attraverso una flebo in vena. I medici controllano attentamente la respirazione, la pressione del sangue, il battito del cuore e il livello di ossigeno nel sangue del paziente durante tutta la procedura. Vengono registrati eventuali problemi che possono verificarsi durante la sedazione, come la diminuzione dell’ossigeno nel sangue, l’abbassamento della pressione, o cambiamenti nel ritmo del cuore. Viene anche valutato se è necessario l’intervento di un anestesista o se servono farmaci aggiuntivi per mantenere il paziente sedato in modo adeguato.
Dopo la procedura vengono raccolte informazioni sulla qualità della sedazione chiedendo sia al paziente che al medico che ha eseguito la procedura come si sono trovati. Vengono misurati diversi tempi, come quanto tempo serve per iniziare la procedura, quanto tempo il paziente impiega a svegliarsi, quanto tempo resta nella sala di risveglio e quando può tornare a casa. Lo studio valuta anche se ci sono stati dolori durante l’iniezione del farmaco, se è stato necessario ricoverare il paziente in ospedale, o se è stato necessario passare all’altro farmaco. Viene inoltre effettuata un’analisi dei costi considerando il prezzo dei farmaci utilizzati, il tempo del personale impiegato e il tempo di occupazione delle sale.
Italia 
