Questo studio riguarda persone con tumori solidi che presentano una proteina chiamata HER2 sulla superficie delle cellule tumorali. I tumori solidi sono masse di cellule anomale che possono formarsi in diverse parti del corpo. Quando si dice che un tumore esprime HER2, significa che le cellule tumorali hanno questa particolare proteina, che puรฒ contribuire alla crescita del tumore. Lo studio si concentra su pazienti che hanno giร ricevuto almeno un trattamento precedente per la loro malattia in stadio avanzato o che si รจ diffusa ad altre parti del corpo. Il farmaco sperimentale utilizzato in questo studio si chiama zanidatamab, conosciuto anche con il nome in codice JZP598, e viene somministrato attraverso infusione endovenosa, cioรจ direttamente in vena.
Lo scopo di questo studio รจ valutare quanto sia efficace zanidatamab nel combattere i tumori che presentano alti livelli di HER2 e verificare la sicurezza del farmaco nei pazienti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco sperimentale e verranno sottoposti a controlli regolari per verificare come il tumore risponde al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. I medici utilizzeranno esami di imaging per misurare le dimensioni del tumore e valutare se diminuisce, rimane stabile o aumenta. Verranno anche effettuati esami del sangue per controllare la funzionalitร del fegato, dei reni e altri parametri importanti per la salute generale del paziente.
Prima di iniziare il trattamento, sarร necessario confermare che il tumore presenta effettivamente alti livelli di HER2 attraverso un test specifico eseguito su un campione di tessuto tumorale. I partecipanti dovranno avere almeno una lesione tumorale misurabile e una funzionalitร cardiaca adeguata, valutata attraverso un esame chiamato ecocardiogramma che verifica il corretto funzionamento del cuore. Durante tutto lo studio, i medici monitoreranno attentamente la salute dei pazienti, registrando qualsiasi effetto indesiderato e misurando i livelli del farmaco nel sangue. Lo studio include anche questionari per valutare come i pazienti si sentono durante il trattamento e quanto gli eventuali effetti collaterali influenzano la loro vita quotidiana.
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