Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica muscolo-invasivo, una forma di cancro che si diffonde ai muscoli della vescica. Questo studio è rivolto a pazienti che non possono ricevere o rifiutano la chemioterapia a base di cisplatino. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: sacituzumab govitecan e pembrolizumab. Sacituzumab govitecan è un tipo di farmaco chiamato “conjugato anticorpo-farmaco”, mentre pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Lo scopo dello studio è valutare se la combinazione di questi due farmaci può portare a una risposta completa, ovvero l’assenza di cellule tumorali, nei pazienti con questo tipo di cancro alla vescica. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose, che significa che i farmaci verranno somministrati direttamente nel sangue tramite una vena. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo.

Il corso dello studio prevede che i pazienti ricevano il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi con sacituzumab govitecan e fino a 51 settimane con pembrolizumab. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, oltre a verificare l’assenza di cellule tumorali dopo l’intervento chirurgico. Lo studio mira anche a osservare la sopravvivenza senza progressione della malattia e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti.