Infliximab

Infliximab

L’infliximab è un potente farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie, in particolare le malattie infiammatorie intestinali (IBD) come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, nonché l’artrite reumatoide. Questo articolo esplora i recenti studi clinici che indagano l’uso dell’infliximab, incluse diverse strategie di dosaggio, metodi di somministrazione e la sua efficacia nella gestione di queste condizioni croniche.

Cos’è l’Infliximab?

L’Infliximab è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) o agenti anti-TNF. L’Infliximab agisce bloccando l’azione del TNF, una sostanza nel corpo che causa infiammazione^[1].

L’Infliximab è conosciuto con diversi nomi commerciali, tra cui:

Remicade
Inflectra
Remsima

Questi diversi nomi commerciali si riferiscono allo stesso principio attivo (infliximab) ma possono essere prodotti da diverse aziende farmaceutiche^[2].

Quali Condizioni Tratta l’Infliximab?

L’Infliximab è utilizzato per trattare diverse condizioni infiammatorie, tra cui:

Artrite Reumatoide (AR): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[1]
Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo^[3]
Colite Ulcerosa (CU): Un’altra forma di malattia infiammatoria intestinale che colpisce il colon e il retto^[4]
Artrite Psoriasica: Una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi^[2]
Spondilite Anchilosante: Una malattia infiammatoria che può causare la fusione di alcune vertebre della colonna vertebrale^[2]
Psoriasi a Placche: Una condizione che causa chiazze rosse, pruriginose e squamose sulla pelle^[2]

Come Funziona l’Infliximab?

L’Infliximab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Funziona prendendo di mira e bloccando una specifica proteina nel corpo chiamata fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α). Il TNF-α è una sostanza che promuove l’infiammazione nel corpo^[5].

In condizioni come l’artrite reumatoide, il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, c’è un eccesso di TNF-α nel corpo, che porta a un’infiammazione cronica. Bloccando il TNF-α, l’infliximab aiuta a ridurre questa infiammazione e ad alleviare i sintomi di queste condizioni^[6].

Come Viene Somministrato l’Infliximab?

L’Infliximab viene tipicamente somministrato in uno dei due modi seguenti:

Infusione Endovenosa (EV): Questo è il metodo più comune. Il farmaco viene somministrato attraverso una vena del braccio. L’infusione di solito dura circa 2 ore e viene tipicamente effettuata in un ambiente ospedaliero o clinico^[4].
Iniezione Sottocutanea (SC): Alcune formulazioni più recenti di infliximab possono essere somministrate come iniezione sotto la pelle. Questo metodo permette ai pazienti di somministrare il farmaco a casa^[7].

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della condizione trattata e della risposta individuale del paziente. Un programma di dosaggio comune per l’infliximab EV è alle settimane 0, 2 e 6 per il trattamento iniziale, seguito da dosi di mantenimento ogni 8 settimane^[4].

Efficacia dell’Infliximab

L’Infliximab ha dimostrato di essere efficace nel trattamento di varie condizioni infiammatorie. Per esempio:

Nell’artrite reumatoide, l’infliximab può aiutare a ridurre il dolore e il gonfiore articolare e rallentare il danno articolare^[1].
Per il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, l’infliximab può aiutare a indurre e mantenere la remissione, riducendo sintomi come dolore addominale e diarrea^[3]^[4].
Nell’artrite psoriasica e nella psoriasi a placche, l’infliximab può migliorare i sintomi articolari e le lesioni cutanee^[2].

È importante notare che l’efficacia può variare da persona a persona, e alcuni pazienti potrebbero dover provare diversi farmaci o combinazioni di trattamenti per trovare ciò che funziona meglio per loro.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’infliximab può causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

Reazioni all’infusione (durante o poco dopo l’infusione EV)
Aumento del rischio di infezioni
Mal di testa
Dolore addominale
Nausea
Affaticamento

Effetti collaterali più seri ma rari possono includere reazioni allergiche, problemi al fegato e un aumento del rischio di certi tipi di cancro. È importante discutere i potenziali rischi e effetti collaterali con il proprio operatore sanitario^[1].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

La ricerca sull’infliximab è in corso, con diversi studi clinici che esplorano il suo uso in varie condizioni e diversi metodi di somministrazione. Alcune aree di ricerca attuale includono:

Confronto dell’efficacia di diversi programmi di dosaggio^[8].
Indagine sull’uso dell’infliximab sottocutaneo come alternativa alla somministrazione endovenosa^[7].
Studio degli effetti a lungo termine del trattamento con infliximab^[2].
Esplorazione dell’uso dell’infliximab nel trattamento di altre condizioni infiammatorie, come la sarcoidosi^[9].

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso dell’infliximab e potenzialmente espandere le sue applicazioni nel trattamento delle malattie infiammatorie.

Aspect	Details
Main Conditions Studied	Malattie infiammatorie intestinali (Malattia di Crohn, Colite ulcerosa), Artrite reumatoide, Uveite cronica nei bambini
Administration Methods	Infusioni endovenose, Iniezioni sottocutanee
Dosing Strategies	Dosaggio standard, Aumento graduale del dosaggio, Dosaggio personalizzato basato sui livelli del farmaco
Key Outcomes Measured	Tassi di remissione clinica, Punteggi di attività della malattia, Guarigione endoscopica, Profili di sicurezza
Novel Approaches	Biosimilari, Dosaggio di precisione basato su modelli, Strategie di ottimizzazione precoce
Safety Considerations	Monitoraggio degli eventi avversi, Sviluppo di anticorpi anti-farmaco

Studi clinici in corso su Infliximab

Data di inizio: 2025-10-02

Studio sul trastuzumab deruxtecan in combinazione con altri farmaci rispetto alla chemioterapia per pazienti con tumore dell’endometrio avanzato o ricorrente

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico riguarda il carcinoma endometriale, un tumore che colpisce il rivestimento interno dell’utero. Lo studio si concentra su pazienti con malattia avanzata o che si è ripresentata dopo un primo trattamento, e che presentano specifiche caratteristiche del tumore: espressione di una proteina chiamata HER2 e un sistema di riparazione del DNA funzionante, indicato…
Farmaci indagati:
+7
Data di inizio: 2025-09-18

Studio sul tarlatamab in combinazione con durvalumab, carboplatino ed etoposide come trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso, un tipo aggressivo di tumore al polmone che rappresenta il 10-15% di tutti i tumori polmonari. La ricerca valuterà l’efficacia di una nuova combinazione di farmaci che include il tarlatamab, un nuovo farmaco sperimentale, insieme a durvalumab, carboplatino e…
Farmaci indagati:
+7
Data di inizio: 2025-09-23

Studio di Fase 3 su Trastuzumab Deruxtecan e Rilvegostomig per Cancro delle Vie Biliari Avanzato HER2-positivo

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro delle vie biliari avanzato che esprime HER2. Il trattamento in esame include l’uso di Trastuzumab Deruxtecan (noto anche come T-DXd) e Rilvegostomig, confrontati con le cure standard che comprendono Gemcitabina, Cisplatino e Durvalumab. Il Trastuzumab Deruxtecan è un tipo di farmaco chiamato anticorpo coniugato, progettato per…
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2025-07-30

Studio sul trattamento del cancro gastrico HER2-positivo con rilvegostomig, fluoropirimidina e trastuzumab deruxtecan per pazienti con cancro gastrico avanzato.

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico HER2-positivo, una forma di tumore che colpisce lo stomaco e la giunzione gastroesofagea. Il trattamento sperimentale utilizza un farmaco chiamato rilvegostomig, noto anche come AZD2936, in combinazione con fluoropirimidina e trastuzumab deruxtecan. Questi farmaci saranno confrontati con il trattamento standard che include trastuzumab, chemioterapia e…
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2025-09-18

Studio sull’Efficacia di Rilvegostomig o Pembrolizumab per il Trattamento del Cancro al Polmone Metastatico con Alto Livello di PD-L1

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico, una forma avanzata di tumore polmonare. Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: Rilvegostomig e Pembrolizumab. Rilvegostomig, noto anche con il codice AZD2936, è un anticorpo monoclonale bispecifico, mentre Pembrolizumab è un altro tipo di anticorpo monoclonale. Entrambi i…
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2022-06-01

Studio sull’effetto di Tofacitinib e combinazione di farmaci sulla coagulazione nei pazienti con colite ulcerosa

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. L’obiettivo principale è valutare l’effetto del farmaco tofacitinib sulla funzione delle piastrine e sulla coagulazione del sangue nei pazienti affetti da questa condizione. Oltre al tofacitinib, lo studio coinvolge anche altri farmaci noti come infliximab, adalimumab e golimumab, che…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-02-14

Studio di confronto tra Rilvegostomig e Pembrolizumab in combinazione con chemioterapia per pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule metastatico non squamoso PD-L1 positivo non trattati in precedenza

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso metastatico che esprime la proteina PD-L1. La ricerca confronta l’efficacia di due diversi trattamenti: il primo utilizza un nuovo farmaco chiamato rilvegostomig in combinazione con la chemioterapia, mentre il secondo utilizza il farmaco pembrolizumab (Keytruda) sempre insieme alla chemioterapia. I…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2025-03-13

Confronto tra Infliximab e combinazione di farmaci per pazienti con spondiloartrite assiale

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda l’Spondiloartrite Assiale, una malattia infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni sacroiliache. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due tipi di trattamenti: i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) e i bloccanti del TNF, come l’Infliximab. I FANS utilizzati nello studio includono farmaci come Indometacina, Etoricoxib, Meloxicam, Celecoxib, Ibuprofene, Naproxene e…
Malattie indagate:
- Spondiloartrite assiale
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-04-26

Studio di Fase III su Volrustomig in combinazione con Carboplatino e Pemetrexed per pazienti con Mesotelioma Pleurico non operabile

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il mesotelioma pleurico non operabile è una forma di cancro che colpisce il rivestimento dei polmoni e non può essere rimosso chirurgicamente. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a confrontare l’efficacia di diversi trattamenti. Uno dei trattamenti in esame è una combinazione di farmaci chiamata volrustomig (noto anche come…
Malattie indagate:
- Mesotelioma maligno della pleura
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2020-09-18

Studio sull’Artrite Psoriasica: Riduzione della Terapia Immunosoppressiva Sistemica negli Adulti con Metotressato Disodico e Combinazione di Farmaci

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La artrite psoriasica è una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. Questo studio clinico si concentra su adulti con artrite psoriasica che hanno raggiunto una condizione di attività minima della malattia. L’obiettivo è valutare se è possibile ridurre gradualmente i farmaci immunosoppressori senza che i sintomi ritornino. I farmaci coinvolti nello studio…
Malattie indagate:
- Artropatia psoriasica
Farmaci indagati:

Glossario

Infliximab: Un farmaco anticorpo monoclonale che prende di mira il fattore di necrosi tumorale (TNF) per ridurre l'infiammazione in varie condizioni come le malattie infiammatorie intestinali e l'artrite reumatoide.
Inflammatory Bowel Disease (IBD): Un gruppo di condizioni infiammatorie croniche che colpiscono il tratto digestivo, principalmente includendo la malattia di Crohn e la colite ulcerosa.
Crohn's Disease: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo, causando infiammazione, ulcere e altre complicazioni.
Ulcerative Colitis: Una forma di malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione di lunga durata e ulcere nel rivestimento più interno dell'intestino crasso (colon) e del retto.
Rheumatoid Arthritis: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce principalmente le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando dolore, gonfiore e potenziale deformità articolare.
Biosimilar: Un prodotto medicinale biologico altamente simile a un medicinale biologico già approvato, senza differenze clinicamente significative in termini di sicurezza ed efficacia.
Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a specifici bersagli nel corpo, come determinate cellule o proteine coinvolte nel processo della malattia.
Tumor Necrosis Factor (TNF): Una proteina coinvolta nell'infiammazione sistemica e nella reazione di fase acuta. È un bersaglio per medicinali come l'infliximab nel trattamento delle condizioni infiammatorie.
Clinical Remission: Uno stato in cui i segni e i sintomi di una malattia si riducono o scompaiono, spesso misurato da specifici punteggi clinici o dall'assenza di sintomi.
Endoscopic Healing: La risoluzione dell'infiammazione visibile e dell'ulcerazione nel tratto digestivo osservata attraverso un endoscopio, spesso utilizzata come misura del successo del trattamento nell'IBD.
Therapeutic Drug Monitoring: La pratica di misurare specifiche concentrazioni di farmaco nel flusso sanguigno di un paziente a intervalli designati per mantenere una concentrazione costante nel sangue e ottimizzare il dosaggio individuale.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo, che aiuta a comprendere e ottimizzare le strategie di dosaggio.
Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento o alla procedura medica.
Anti-Drug Antibodies: Anticorpi prodotti dal sistema immunitario contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia o causare reazioni avverse.