Anakinra

Anakinra

L’Anakinra, conosciuta anche con il nome commerciale Kineret, è un antagonista del recettore dell’interleuchina-1 che ha mostrato risultati promettenti nel trattamento di varie condizioni infiammatorie e autoimmuni. Questo articolo esplora l’uso dell’Anakinra in diversi studi clinici, esaminando la sua efficacia e sicurezza in diverse condizioni mediche, tra cui la febbre mediterranea familiare, l’assistenza ai neonati prematuri, l’artrite idiopatica giovanile sistemica, il COVID-19 e il diabete di tipo 1.

Cos’è l’Anakinra?

L’Anakinra, noto anche con il nome commerciale Kineret, è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti del recettore dell’interleuchina-1 (IL-1). L’Anakinra è una forma ricombinante di una proteina naturalmente presente nel nostro corpo che aiuta a regolare l’infiammazione^[2].

Come Funziona l’Anakinra

L’Anakinra agisce bloccando l’azione dell’interleuchina-1 (IL-1), una proteina nel nostro corpo che promuove l’infiammazione. Nello specifico, blocca sia IL-1α che IL-1β^[2]. Così facendo, l’Anakinra aiuta a ridurre l’infiammazione in varie parti del corpo, alleviando i sintomi di diverse condizioni infiammatorie.

Condizioni Trattate con l’Anakinra

L’Anakinra viene utilizzato per trattare diverse condizioni infiammatorie, tra cui:

Artrite Reumatoide: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[2].
Febbre Mediterranea Familiare (FMF): Un disturbo genetico caratterizzato da episodi ricorrenti di dolorosa infiammazione nell’addome, nel torace o nelle articolazioni^[1].
Artrite Idiopatica Giovanile ad Esordio Sistemico (AIG-ES): Una forma di artrite nei bambini che causa infiammazione in una o più articolazioni e spesso altri sintomi come febbre e eruzione cutanea^[3].
Malattia di Kawasaki: Una malattia che causa infiammazione nei vasi sanguigni in tutto il corpo e colpisce principalmente i bambini^[4].
COVID-19: La ricerca è in corso per valutare il potenziale dell’Anakinra nel trattamento dei casi gravi di COVID-19^[5].

Come viene Somministrato l’Anakinra

L’Anakinra viene tipicamente somministrato come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle. La dose abituale è di 100 mg una volta al giorno, anche se può variare a seconda della condizione trattata e della risposta del paziente^[1]. In alcuni casi, come nel trattamento della Malattia di Kawasaki, il dosaggio può essere adattato in base al peso del paziente e alla risposta al trattamento^[4].

Efficacia dell’Anakinra

L’efficacia dell’Anakinra varia a seconda della condizione trattata:

Per la Febbre Mediterranea Familiare (FMF), gli studi hanno dimostrato che l’Anakinra può ridurre significativamente la frequenza degli attacchi nei pazienti che non rispondono bene o non tollerano i trattamenti standard^[1].
Nell’Artrite Idiopatica Giovanile ad Esordio Sistemico (AIG-ES), l’Anakinra ha mostrato promesse nel migliorare i sintomi e ridurre l’attività della malattia^[3].
Per la Malattia di Kawasaki, la ricerca è in corso per confrontare l’efficacia dell’Anakinra con i trattamenti standard nei pazienti che non rispondono alla terapia iniziale^[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Anakinra può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione^[4]
Aumento del rischio di infezioni^[3]
Mal di testa
Nausea

Effetti collaterali più gravi, sebbene rari, possono includere reazioni allergiche severe e una diminuzione dei globuli bianchi (neutropenia)^[4]. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il proprio medico curante.

Ricerca in Corso e Potenziale Futuro

I ricercatori continuano a esplorare il potenziale dell’Anakinra nel trattamento di varie condizioni:

Uno studio sta investigando il suo uso nei casi gravi di COVID-19, dove potrebbe aiutare a gestire l’eccessiva infiammazione osservata in alcuni pazienti^[5].
Un altro studio sta esaminando il suo potenziale nel trattamento della miocardite acuta, un’infiammazione del muscolo cardiaco^[6].
I ricercatori stanno anche esplorando il suo uso in combinazione con altri trattamenti per condizioni come il cancro colorettale metastatico^[7].

Questi studi in corso evidenziano il potenziale dell’Anakinra nel trattamento di un’ampia gamma di condizioni infiammatorie, offrendo potenzialmente nuove speranze per i pazienti con malattie difficili da trattare.

Condizione	Obiettivo dello Studio	Dosaggio	Risultati/Esiti Principali
Febbre Mediterranea Familiare	Valutare l’efficacia e la sicurezza in pazienti resistenti alla colchicina	100 mg di iniezione sottocutanea giornaliera per 4 mesi	Riduzione degli attacchi di FMF, valutazione del profilo di sicurezza
Neonati Prematuri	Valutare la sicurezza e l’efficacia nella prevenzione delle complicanze infiammatorie	0,8-1,0 mg/kg al giorno o a giorni alterni per 3 settimane	Valutazione della sicurezza, impatto sui marcatori infiammatori
Artrite Idiopatica Giovanile Sistemica	Valutare la sicurezza a lungo termine nella pratica clinica standard	Variabile, in base alla prescrizione	Incidenza di eventi avversi, durata del trattamento, motivi di interruzione
Emorragia Intracerebrale	Valutare l’effetto sull’infiammazione e sul gonfiore cerebrale	100 mg due volte al giorno per via sottocutanea per 3 giorni	Impatto sui livelli di infiammazione, gonfiore cerebrale ed esiti clinici
Diabete di Tipo 1	Valutare l’effetto sull’espressione genica e sulla secrezione del peptide C	100 mg al giorno (>25 kg) o 50 mg al giorno (≤25 kg) per 28 giorni	Cambiamenti nell’espressione genica, livelli di peptide C e controllo glicemico
COVID-19	Valutare l’efficacia nella polmonite da moderata a grave	400 mg/giorno IV per 3 giorni, poi riduzione graduale	Sopravvivenza senza uso del ventilatore, miglioramenti nella scala di progressione dell’OMS

Studi clinici in corso su Anakinra

Data di inizio: 2025-02-21

Studio sull’Efficacia di Acasunlimab e Pembrolizumab in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Metastatico

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in fase avanzata, noto anche come metastatico. Il trattamento in esame combina due farmaci: Acasunlimab e Pembrolizumab, confrontandoli con un trattamento standard chiamato Docetaxel. L’obiettivo è valutare l’efficacia di questa combinazione di farmaci rispetto al trattamento standard nei pazienti che…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico
Farmaci indagati:
+9
Data di inizio: 2023-11-03

Studio sull’efficacia e sicurezza di anakinra per pazienti con sintomi respiratori persistenti post-COVID

Reclutamento in corso
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia del trattamento con anakinra per i pazienti affetti da Sindrome Post-Acuta da COVID (PACS). Questa condizione si manifesta con sintomi respiratori persistenti dopo un’infezione acuta da COVID-19 e un’attivazione del sistema immunitario. Il farmaco in esame, anakinra, è somministrato come soluzione iniettabile in siringhe…
Malattie indagate:
- Sindrome post-COVID-19 acuto
Farmaci indagati:
- Anakinra
Data di inizio: 2024-03-22

Studio su pericardite ricorrente resistente alla colchicina nei bambini: confronto tra Anakinra e Prednisone

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda la pericardite ricorrente, una condizione in cui il rivestimento del cuore si infiamma ripetutamente. Questa malattia può essere idiopatica, il che significa che la causa è sconosciuta, o può derivare da procedure cardiache invasive. In alcuni casi, i pazienti non rispondono ai trattamenti standard come i farmaci anti-infiammatori non steroidei (NSAID) e…
Malattie indagate:
- Pericardite
Farmaci indagati:
- Prednisone
- Anakinra
Data di inizio: 2024-04-12

Studio sulla sicurezza e fattibilità di GD2IL18CART in pazienti con tumori solidi positivi a GD2 recidivanti o refrattari

Reclutamento in corso
1 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori solidi che sono difficili da trattare, come l’osteosarcoma, il sindrome di Ewing, il neuroblastoma e il cancro al seno avanzato. Questi tumori sono caratterizzati dalla presenza di una proteina chiamata GD2. Il trattamento in esame è un nuovo tipo di terapia cellulare chiamata GD2IL18CART, che…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-06-04

Studio sull’efficacia di Anakinra per attacchi dolorosi in pazienti con febbre mediterranea familiare resistente alla colchicina

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La febbre mediterranea familiare (FMF) è una malattia genetica che causa attacchi dolorosi, spesso caratterizzati da dolori addominali, dolori al petto, artrite e lesioni cutanee simili all’erisipela. Alcuni pazienti con FMF non rispondono al trattamento standard con colchicina, un farmaco comunemente usato per gestire i sintomi. Questo studio si concentra su pazienti con FMF resistente…
Malattie indagate:
- Febbre familiare mediterranea
Farmaci indagati:
- Anakinra
- Colchicine
Data di inizio: 2022-10-05

Studio sull’efficacia di anakinra somministrato per via sottocutanea in pazienti con fibrosi cistica

Reclutamento in corso
2 1 1
Questo studio clinico esamina l’efficacia di un farmaco chiamato anakinra (Kineret) nel trattamento della fibrosi cistica, una malattia genetica che colpisce principalmente i polmoni. La fibrosi cistica causa l’accumulo di muco denso negli organi, specialmente nei polmoni, rendendo difficile la respirazione. Lo studio valuterà come il farmaco anakinra, somministrato tramite iniezione sottocutanea, possa migliorare la…
Malattie indagate:
- Fibrosi cistica
Farmaci indagati:
- Anakinra
Data di inizio: 2021-09-23

Studio sull’uso di Anakinra per il trattamento della miocardite virus-negativa

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio si concentra su una condizione chiamata miocardite, che è un’infiammazione del muscolo cardiaco. In particolare, si tratta di miocardite negativa al virus, il che significa che l’infiammazione non è causata da un’infezione virale. Il trattamento in esame include l’uso di un farmaco chiamato anakinra, che è un inibitore dell’IL-1, una sostanza che può…
Malattie indagate:
- Biopsia cardiaca
Farmaci indagati:
- Anakinra
Data di inizio: 2023-05-25

Studio sull’uso di anakinra per la cardiomiopatia dilatativa infiammatoria: valutazione dell’efficacia e sicurezza per i pazienti

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla cardiomiopatia dilatativa infiammatoria, una condizione in cui il cuore si ingrossa e non pompa il sangue in modo efficiente. Questo studio esamina l’uso di anakinra, un farmaco che mira a ridurre l’infiammazione, per trattare questa malattia. Anakinra è somministrato insieme alle cure standard per confrontare i risultati con quelli…
Malattie indagate:
- Cardiomiopatia dilatativa
Farmaci indagati:
- Anakinra
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla personalizzazione del trattamento della sepsi in bambini e adulti con combinazione di farmaci tra cui idrocortisone, anakinra e tocilizumab

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico riguarda la sepsi, una condizione grave che si verifica quando il corpo risponde in modo eccessivo a una infezione, causando danni agli organi. La sepsi può colpire sia bambini che adulti e richiede un trattamento urgente in ospedale. Lo studio valuterà diversi farmaci per il trattamento della sepsi, confrontandoli con le cure…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di Anakinra nel trattamento della miocardite acuta pediatrica in bambini ricoverati in terapia intensiva

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento della miocardite acuta pediatrica, una condizione infiammatoria che colpisce il muscolo cardiaco nei bambini. La ricerca valuterà l’efficacia di un farmaco chiamato Anakinra in confronto con un placebo, entrambi somministrati insieme alle cure standard, nei bambini ricoverati in terapia intensiva per questa condizione. Il farmaco Anakinra viene somministrato tramite…
Farmaci indagati:
- Sodium Chloride
- Anakinra

Glossario

Anakinra: Un farmaco antagonista del recettore dell'interleuchina-1 che blocca l'azione di IL-1α e IL-1β, utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie e autoimmuni.
Interleukin-1 (IL-1): Una citochina pro-infiammatoria coinvolta nella risposta immunitaria del corpo e nei processi infiammatori.
Familial Mediterranean Fever (FMF): Un disturbo genetico caratterizzato da episodi ricorrenti di febbre e infiammazione nell'addome, nel torace o nelle articolazioni.
Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SJIA): Una forma di artrite infantile che colpisce l'intero corpo, causando febbre, eruzione cutanea e infiammazione articolare.
C-peptide: Una sostanza prodotta insieme all'insulina che può essere utilizzata per misurare la produzione di insulina dell'organismo.
Sudden Sensorineural Hearing Loss (SSNHL): Una perdita rapida dell'udito, tipicamente in un orecchio, dovuta a danni all'orecchio interno o al nervo uditivo.
Intracerebral Hemorrhage (ICH): Un tipo di ictus causato da sanguinamento all'interno del tessuto cerebrale.
Subarachnoid Hemorrhage (SAH): Sanguinamento nello spazio tra il cervello e la membrana circostante.
Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs): Cellule del sangue con nuclei rotondi, inclusi linfociti e monociti, importanti nel sistema immunitario.
Mixed Meal Tolerance Test (MMTT): Un test utilizzato per valutare la risposta dell'organismo al glucosio e ad altri nutrienti, spesso utilizzato nella ricerca sul diabete.