Studio sulla concentrazione di cloxacillina non legata in pazienti adulti con infezione da Staphylococcus aureus trattati con infusione continua tramite pompa elastomerica

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina il trattamento dell’infezione da Staphylococcus aureus, un tipo di infezione batterica, utilizzando il farmaco cloxacillina. L’infezione da Staphylococcus aureus può causare diverse complicazioni e richiede un trattamento antibiotico appropriato.

Lo studio valuterà l’uso della cloxacillina somministrata attraverso una infusione continua utilizzando una pompa elastomerica, che è un dispositivo che rilascia il farmaco in modo costante nel tempo. Il farmaco viene somministrato per via endovenosa per un periodo che può durare fino a 6 settimane, a seconda delle necessità del trattamento.

L’obiettivo dello studio è verificare se questo metodo di somministrazione del farmaco mantiene livelli adeguati di antibiotico nel sangue, assicurando che non siano né troppo bassi (inefficaci) né troppo alti (potenzialmente tossici). Durante il trattamento, verranno prelevati campioni di sangue in diversi momenti per misurare la quantità di farmaco presente nell’organismo.

1 Inizio della terapia con infusione continua

Riceverai cloxacillina attraverso un’infusione continua utilizzando una pompa elastomerica

Il dosaggio sarà tra 6 e 12 grammi nell’arco di 24 ore

L’infusione verrà somministrata per via endovenosa

2 Primo prelievo di sangue

Verrà effettuato un prelievo di sangue all’inizio dell’infusione continua

Questo servirà per misurare la concentrazione di cloxacillina nel sangue

3 Secondo prelievo di sangue

Dopo circa 4 ore (più o meno 1 ora) dall’inizio dell’infusione

Verrà effettuato un secondo prelievo per controllare i livelli del farmaco

4 Terzo prelievo di sangue

Dopo 24 ore (più o meno 1 ora) dall’inizio dell’infusione

Verrà effettuato un terzo prelievo per monitorare la concentrazione del farmaco

5 Quarto prelievo di sangue

Dopo 48 ore (più o meno 1 ora) dall’inizio dell’infusione

Verrà effettuato l’ultimo prelievo per verificare i livelli del farmaco nel sangue

Chi può partecipare allo studio?

  • Età minima di 18 anni o superiore
  • Il medico curante deve determinare che il paziente è idoneo per passare da un’infusione intermittente a un’infusione continua di cloxacillina (6-12g/24h) tramite una pompa elastomerica (un dispositivo portatile che rilascia il farmaco in modo continuo)
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio
  • Il paziente non deve appartenere a gruppi vulnerabili che richiedono protezioni speciali

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti con allergia nota alla penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici
  • Pazienti con insufficienza renale grave (una condizione in cui i reni non funzionano correttamente)
  • Pazienti con malattie epatiche gravi (problemi significativi al fegato)
  • Persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con la cloxacillina
  • Pazienti che non possono utilizzare una pompa elastomerica (un dispositivo portatile per l’infusione continua di farmaci)
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con infezioni multiple che richiedono altri tipi di antibiotici
  • Persone che non possono fornire il consenso informato per partecipare allo studio
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Persone con disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con la loro capacità di seguire il protocollo dello studio

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Reclutando
14.01.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Cloxacillina è un antibiotico della famiglia delle penicilline utilizzato per trattare le infezioni batteriche. In questo studio, il farmaco viene somministrato attraverso una pompa elastomerica, che è un dispositivo che permette un’infusione continua del medicinale. La pompa elastomerica è un dispositivo portatile che rilascia il farmaco in modo costante nel flusso sanguigno del paziente. Questo metodo di somministrazione è progettato per mantenere livelli stabili del farmaco nel sangue, potenzialmente migliorando l’efficacia del trattamento e riducendo il rischio di concentrazioni troppo alte o troppo basse del medicinale.

La pompa elastomerica è un sistema di infusione che non richiede elettricità o batterie, ma funziona attraverso la pressione esercitata da un palloncino elastico che contiene il medicinale. Questo sistema permette ai pazienti di ricevere il trattamento in modo continuo mentre svolgono le loro attività quotidiane.

Staphylococcus aureus infection – Un’infezione batterica causata dal batterio Staphylococcus aureus, che può colpire diverse parti del corpo. Questo batterio vive comunemente sulla pelle e nel naso di molte persone sane, ma può causare infezioni quando entra nel corpo attraverso tagli o ferite. L’infezione può manifestarsi in varie forme, da lievi infezioni cutanee a condizioni più complesse che coinvolgono organi interni. I sintomi più comuni includono arrossamento, gonfiore, calore e dolore nell’area interessata, spesso accompagnati da febbre. Il batterio può diffondersi da persona a persona attraverso il contatto diretto o attraverso oggetti contaminati.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 15:00

ID della sperimentazione:
2023-510423-30-00
NCT ID:
NCT06848387
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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