Questo studio clinico riguarda il trattamento della malattia celiaca. La ricerca valuterà l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato TEV-53408, che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Lo studio coinvolgerà persone adulte con malattia celiaca che seguono una dieta priva di glutine da almeno 12 mesi.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola dose di TEV-53408 oppure un placebo. Lo scopo principale è valutare se il farmaco può ridurre il danno all’intestino causato dall’esposizione al glutine nelle persone con malattia celiaca. I partecipanti saranno esposti al glutine in modo controllato durante lo studio per verificare l’efficacia del trattamento.
Lo studio durerà 28 settimane durante le quali verranno effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza del farmaco e i suoi effetti sull’intestino. Verranno eseguite delle biopsie duodenali per esaminare i cambiamenti nella struttura dell’intestino. Il farmaco viene studiato per capire se può proteggere l’intestino dai danni causati dal glutine nelle persone con malattia celiaca.

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