Lo studio clinico si concentra su bambini con leucemia linfoblastica acuta o linfoma linfoblastico che sono ricaduti o non rispondono ai trattamenti standard. Queste malattie colpiscono i globuli bianchi, che sono importanti per combattere le infezioni. Lo studio esamina l’efficacia di due farmaci, dasatinib e venetoclax, in bambini con specifiche alterazioni genetiche nel percorso di segnalazione MAPK/SRC. Dasatinib รจ un farmaco che viene somministrato in compresse rivestite, mentre venetoclax รจ disponibile sia in compresse rivestite che in sospensione orale.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร di questi farmaci nei bambini e determinare la dose massima tollerata. Nella seconda fase, lo studio mira a valutare l’attivitร di questi nuovi farmaci nei pazienti con alterazioni specifiche. I partecipanti riceveranno i farmaci per via orale e saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per vedere come rispondono al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di studio.
Lo studio si svolgerร in due fasi: la prima fase si concentrerร sulla sicurezza e sulla determinazione della dose, mentre la seconda fase valuterร l’efficacia dei farmaci. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la loro risposta al trattamento e la loro salute generale. L’obiettivo finale รจ migliorare le opzioni di trattamento per i bambini con queste forme di cancro difficili da trattare.











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