Studio per valutare l’efficacia e la sicurezza di MK-2214 in pazienti con malattia di Alzheimer in fase iniziale

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per le persone con malattia di Alzheimer in fase iniziale. La ricerca valuterร  un farmaco sperimentale chiamato MK-2214, che viene somministrato attraverso infusione endovenosa. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco MK-2214, mentre altri riceveranno un placebo.

Lo scopo principale dello studio รจ verificare se il farmaco MK-2214 puรฒ rallentare la progressione della malattia, in particolare la diffusione di una proteina chiamata tau nel cervello. Per visualizzare questa proteina, verrร  utilizzato un marcatore radioattivo chiamato Florquinitau F18 durante gli esami di imaging cerebrale.

I partecipanti saranno seguiti per circa 100 settimane durante le quali riceveranno il trattamento e verranno sottoposti a diversi controlli per valutare come la malattia progredisce e come reagiscono al trattamento. Durante tutto il periodo dello studio, verranno monitorate attentamente la sicurezza e la tollerabilitร  del farmaco nei partecipanti.

1 Fase iniziale dello studio

Il paziente riceve una diagnosi di deterioramento cognitivo lieve o demenza lieve dovuta alla malattia di Alzheimer

รˆ necessario avere un partner di studio designato che possa assistere durante la ricerca

Se il paziente assume giร  farmaci per l’Alzheimer, il dosaggio deve essere stato stabile per almeno 3 mesi prima dell’inizio

2 Somministrazione del trattamento

Il paziente riceverร  casualmente o il farmaco MK-2214 o un placebo tramite iniezione o infusione endovenosa

Durante lo studio verrร  anche somministrato Florquinitau F18 tramite iniezione endovenosa per effettuare gli esami di diagnostica per immagini

3 Monitoraggio e valutazioni

Verranno effettuati esami PET (Tomografia ad Emissione di Positroni) per misurare la proteina tau nel cervello

Saranno valutati regolarmente: capacitร  cognitive, attivitร  quotidiane e stato generale della demenza

Il medico controllerร  la presenza di eventuali effetti collaterali durante tutto il periodo dello studio

4 Durata dello studio

Lo studio inizia nell’agosto 2025

La partecipazione continuerร  fino a settembre 2029

Durante questo periodo verranno effettuate diverse valutazioni per monitorare l’efficacia del trattamento e la sicurezza del paziente

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra 50 e 85 anni
  • Presenza di deficit cognitivo lieve (problemi lievi di memoria e pensiero) o demenza lieve dovuta alla malattia di Alzheimer
  • Necessitร  di avere un partner di studio designato (un familiare o un assistente che puรฒ aiutare durante lo studio e fornire informazioni importanti)
  • Se si stanno giร  assumendo farmaci approvati per l’Alzheimer, il dosaggio deve essere rimasto stabile negli ultimi 3 mesi prima dello screening
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Il partecipante deve essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio
  • Il partecipante deve essere disponibile a sottoporsi agli esami richiesti, inclusi gli esami di imaging cerebrale
  • Il partecipante deve essere disposto a completare tutte le visite previste dal programma dello studio

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Persone di etร  inferiore ai 18 anni o superiore agli 85 anni non possono partecipare allo studio
  • Pazienti con disturbi neurologici diversi dalla malattia di Alzheimer (come Parkinson, sclerosi multipla, ictus)
  • Persone che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
  • Pazienti con insufficienza renale grave (problemi gravi ai reni)
  • Pazienti con insufficienza epatica (problemi gravi al fegato)
  • Persone con patologie cardiovascolari non controllate (problemi cardiaci o di pressione non stabilizzati)
  • Pazienti con disturbi psichiatrici gravi non controllati
  • Donne in gravidanza o che stanno allattando
  • Persone con allergie note ai componenti del farmaco in studio
  • Pazienti che assumono farmaci che potrebbero interferire con il farmaco dello studio
  • Persone che non sono in grado di sottoporsi agli esami di tomografia PET (una speciale radiografia del cervello)

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Cjlvntcay Uiczwyvfazaizv Slvyuopzo Woluwe-Saint-Lambert Belgio
Aqnpeodg Zfcepefius Glyqbuhgu Courtrai Belgio
Us Lpxrcu Lovanio Belgio
Bfqkl Rnopyndo Cuzhon Dwl Babyn Bsxs Paesi Bassi
Blqut Rogozlqm Cxvmia Apiuoizfa Bvxs Amsterdam Paesi Bassi
Bhuhk Rpkbxwgj Clsaci Zeeskr Bsqs Zwolle Paesi Bassi
Fmcqdnoz Aqjojcuwdnnr Dy Mgslv Du Tejxdwdh Fei Terrassa Spagna
Hpcurhwq Coohcy Db Blrrvbrbj Barcellona Spagna
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Fudaydrr Aqy Igberkta Csaxuz Dg Nrscunwdadfeh Abjobwesb Barcellona Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
01.12.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
14.10.2025
Spagna Spagna
Reclutando
10.11.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

MK-2214 รจ un farmaco sperimentale che viene studiato per il trattamento della malattia di Alzheimer in fase iniziale. Questo medicinale รจ progettato per rallentare la diffusione della proteina tau nel cervello, che รจ uno dei principali fattori coinvolti nella progressione della malattia di Alzheimer. Il farmaco viene valutato utilizzando una speciale tecnica di imaging chiamata PET (tomografia ad emissione di positroni) che permette di visualizzare l’accumulo della proteina tau nel cervello dei pazienti.

Alzheimer’s Disease – Una malattia neurodegenerativa progressiva che colpisce principalmente il cervello. La malattia inizia tipicamente con lievi problemi di memoria che gradualmente peggiorano nel tempo. I pazienti sperimentano un deterioramento delle funzioni cognitive, inclusa la capacitร  di pensare, ricordare e ragionare. La malattia comporta cambiamenti nel comportamento e nella personalitร , con una progressiva difficoltร  nello svolgimento delle attivitร  quotidiane. Nel cervello si accumulano placche di proteina beta-amiloide e grovigli di proteina tau, che causano la morte delle cellule cerebrali. La malattia colpisce principalmente le persone anziane, ma puรฒ manifestarsi anche in etร  piรน giovane.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 16:06

ID della sperimentazione:
2024-519190-19-00
Codice del protocollo:
MK-2214-004
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna