Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, un tipo di tumore che colpisce la vescica, la pelvi renale, l’uretere o l’uretra. La ricerca confronta due diversi approcci terapeutici: il primo utilizza un nuovo farmaco chiamato datopotamab deruxtecan (noto anche come Dato-DXd) in combinazione con carboplatino o cisplatino, mentre il secondo utilizza gemcitabina insieme a carboplatino o cisplatino.
Lo studio è rivolto a pazienti che hanno già ricevuto un precedente trattamento con enfortumab vedotin e pembrolizumab e la cui malattia è progredita durante o dopo questa terapia. I farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa, che consiste nell’introduzione del medicinale direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
La ricerca è divisa in due fasi: la fase 2 valuterà quale dosaggio di Dato-DXd è più efficace, mentre la fase 3 confronterà l’efficacia del trattamento con Dato-DXd rispetto alla terapia con gemcitabina. L’obiettivo principale è determinare quale combinazione di farmaci sia più efficace nel rallentare la progressione della malattia e nel prolungare la sopravvivenza dei pazienti.
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