Studio sulla tomografia ad emissione di positroni con cloruro di rubidio-82 per la valutazione del grado di aggressività del carcinoma renale in pazienti adulti

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina l’uso del cloruro di rubidio-82 nella diagnosi del carcinoma renale. Il cloruro di rubidio-82 è un radiofarmaco che viene utilizzato durante un esame di imaging chiamato tomografia ad emissione di positroni (PET) per visualizzare meglio i tumori del rene. Questo esame potrebbe aiutare i medici a determinare quanto aggressivo sia il tumore.

Durante lo studio, ai pazienti verrà somministrato il cloruro di rubidio-82 per via endovenosa utilizzando un sistema di somministrazione automatico. Il farmaco viene iniettato prima dell’esame PET, che permette di ottenere immagini dettagliate del rene e del tumore. La dose massima che verrà utilizzata è di 2300 megabecquerel, che è l’unità di misura utilizzata per i radiofarmaci.

Lo scopo principale dello studio è verificare se l’intensità con cui il cloruro di rubidio-82 viene assorbito dal tumore durante l’esame PET sia collegata al grado di aggressività del carcinoma renale. Questo potrebbe fornire informazioni importanti per la diagnosi e il trattamento dei pazienti con questo tipo di tumore. L’intera procedura richiede una sola visita e il farmaco rimane attivo nel corpo per un periodo molto breve.

1 Esame PET iniziale

Riceverai un’iniezione endovenosa di cloruro di rubidio per eseguire una tomografia ad emissione di positroni (PET)

L’esame PET serve per valutare l’intensità di assorbimento del rubidio nel tumore renale

La procedura è non invasiva e richiede solo l’inserimento di un ago per l’iniezione del tracciante

2 Intervento chirurgico

Verrà eseguita la rimozione chirurgica del tumore renale come pianificato dal tuo percorso di cura

Il tessuto tumorale rimosso sarà analizzato in laboratorio per determinare il grado ISUP (misura dell’aggressività del tumore)

3 Controllo post-operatorio

Dopo tre mesi dall’intervento, verrà effettuato un controllo della funzionalità renale

Verrà misurata la clearance della creatinina per valutare come funzionano i reni

Questo valore sarà confrontato con quello misurato prima dell’intervento

4 Monitoraggio

Durante tutto il periodo dello studio, che durerà fino a giugno 2027, verranno registrati eventuali eventi avversi gravi legati all’uso del rubidio

La partecipazione terminerà dopo il controllo dei tre mesi, ma il monitoraggio della sicurezza continuerà per l’intera durata dello studio

Chi può partecipare allo studio?

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Necessario firmare un consenso informato scritto
  • Essere iscritto alla Previdenza Sociale Francese
  • Pazienti con forte sospetto o diagnosi confermata di carcinoma renale che richiede rimozione chirurgica
  • Il tumore del rene deve avere un diametro compreso tra 2 cm e 7 cm con caratteristiche di imaging tipiche delle cellule chiare (lesione ipervascolare con enhancement del contrasto simile alla corteccia renale alla TAC)
  • Volontà e capacità di rispettare le visite programmate, i piani di trattamento, gli esami di laboratorio e altre procedure dello studio

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti con età inferiore ai 18 anni non possono partecipare allo studio
  • Persone con allergie note al rubidio-82 (il tracciante radioattivo utilizzato per la scansione PET)
  • Pazienti in stato di gravidanza o allattamento
  • Persone con insufficienza renale grave (quando i reni non funzionano correttamente)
  • Pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti anti-tumorali nelle ultime 4 settimane
  • Persone con malattie cardiache gravi che potrebbero interferire con l’esame PET
  • Pazienti che non possono rimanere fermi per almeno 30 minuti durante la scansione
  • Persone con claustrofobia grave (paura degli spazi chiusi) che impedisce l’esecuzione dell’esame PET
  • Pazienti con metastasi cerebrali (diffusione del tumore al cervello)
  • Persone che non possono fornire un consenso informato in modo autonomo

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nessun sito trovato in questa categoria

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • RUBIDIUM CHLORIDE

Rubidio-82 è un radiofarmaco utilizzato nell’imaging diagnostico PET (Tomografia ad Emissione di Positroni). Questo tracciante radioattivo viene iniettato nel paziente e permette di visualizzare l’attività metabolica dei tessuti renali. Non è un farmaco terapeutico, ma piuttosto un mezzo diagnostico che aiuta i medici a valutare l’aggressività del carcinoma renale attraverso la sua capacità di accumularsi nelle cellule tumorali. Il tracciante ha una breve durata di vita e viene eliminato naturalmente dall’organismo in poco tempo.

La PET dinamica con Rubidio-82 è una tecnica di imaging avanzata che permette di ottenere immagini in tempo reale del comportamento del tracciante all’interno del rene, fornendo informazioni dettagliate sulla natura e l’aggressività del tumore renale. Questa procedura è non invasiva e richiede solo l’iniezione endovenosa del tracciante radioattivo.

Carcinoma renale – È un tumore che si sviluppa nelle cellule del rene, principalmente nella sua parte corticale. Questa malattia inizia quando le cellule renali cominciano a crescere in modo incontrollato, formando una massa tumorale. Il carcinoma renale può svilupparsi come una singola massa all’interno del rene, ma in alcuni casi possono formarsi più tumori in entrambi i reni. La malattia colpisce più frequentemente gli adulti tra i 50 e i 70 anni. Si manifesta inizialmente in modo silenzioso e spesso viene scoperto casualmente durante esami diagnostici effettuati per altri motivi. Il tipo più comune è il carcinoma a cellule chiare, che rappresenta la maggior parte dei casi.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 16:43

ID della sperimentazione:
2024-514085-39-00
Codice del protocollo:
APHP231442
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna