Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di un gel vaginale contenente pentoxifillina (PKB171) per il trattamento dell’infertilità maschile lieve. In particolare, lo studio si concentra su coppie in cui l’uomo presenta oligospermia (basso numero di spermatozoi) e/o astenozoospermia (ridotta motilità degli spermatozoi), condizioni che possono rendere difficile il concepimento naturale.
La ricerca prevede l’uso di un gel vaginale da applicare dopo i rapporti sessuali. Durante lo studio, alcune coppie riceveranno il gel contenente il principio attivo PKB171, mentre altre riceveranno un placebo. Il trattamento continuerà per un periodo massimo di tre mesi, durante i quali verrà valutata la capacità del gel di favorire il concepimento.
L’obiettivo principale dello studio è verificare se il gel PKB171 possa aumentare le probabilità di ottenere una gravidanza clinica, definita come la presenza di un battito cardiaco fetale confermato tra la sesta e l’ottava settimana di gestazione. Lo studio valuterà anche altri aspetti importanti come la sicurezza del trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

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