Studio di risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto per rilevare la cardiotossicità in pazienti sottoposti a terapia antitumorale con antracicline

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina i possibili effetti collaterali cardiaci nei pazienti che ricevono una terapia antitumorale con antracicline. Le antracicline sono farmaci chemioterapici che includono doxorubicina, epirubicina, pixantrone, idarubicina, daunorubicina e mitoxantrone, somministrati per via endovenosa come parte del normale trattamento antitumorale.

Lo scopo dello studio è valutare se la risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto può identificare precocemente eventuali danni al muscolo cardiaco causati da questi farmaci chemioterapici. Durante lo studio, i pazienti che ricevono il trattamento con antracicline saranno sottoposti a diverse risonanze magnetiche del cuore per monitorare eventuali cambiamenti.

Oltre agli esami di risonanza magnetica, verranno effettuati prelievi di sangue per misurare specifici biomarcatori cardiaci come la troponina T e il NT-proBNP. I pazienti saranno anche sottoposti a ecocardiografia per valutare la funzione del cuore. Questi esami permetteranno di studiare come il cuore risponde al trattamento chemioterapico nel tempo.

1 Inizio del trattamento

Il paziente inizierà un trattamento con farmaci antraciclinici somministrati per via endovenosa

Il trattamento prevede almeno 4 cicli di terapia antineoplastica

2 Risonanza magnetica cardiaca iniziale

Verrà eseguita una risonanza magnetica del cuore con mezzo di contrasto prima di iniziare il trattamento

Questo esame serve come punto di riferimento per i controlli successivi

3 Analisi del sangue iniziali

Verranno effettuati prelievi di sangue per misurare i livelli di Troponina T e NT-proBNP

Questi esami del sangue servono per valutare la funzione cardiaca

4 Ecocardiogramma iniziale

Verrà eseguito un ecocardiogramma per valutare la funzione del cuore prima del trattamento

5 Monitoraggio durante il trattamento

Durante la terapia verranno ripetuti gli esami di risonanza magnetica cardiaca

Si effettueranno nuovi prelievi di sangue per controllare i marcatori cardiaci

Verranno eseguiti controlli ecocardiografici periodici

6 Controlli dopo il trattamento

Al termine della terapia verrà eseguita una risonanza magnetica cardiaca finale

Si effettueranno gli ultimi prelievi di sangue per i marcatori cardiaci

Verrà eseguito un ecocardiogramma conclusivo

Chi può partecipare allo studio?

  • Età superiore ai 18 anni, sia uomini che donne
  • Pazienti che devono essere sottoposti ad almeno 4 cicli di terapia antineoplastica basata su antracicline (le antracicline sono farmaci utilizzati per il trattamento di diversi tipi di tumore)
  • Necessario firmare un modulo di consenso informato scritto che conferma la volontà di partecipare allo studio dopo aver ricevuto e compreso tutte le informazioni necessarie
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio
  • Il paziente deve essere disposto a sottoporsi a tutti gli esami e le procedure previste dal protocollo dello studio
  • Il paziente non deve appartenere a categorie considerate vulnerabili dal punto di vista medico

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica (come impianti metallici, pacemaker o claustrofobia)
  • Pazienti che hanno già ricevuto un precedente trattamento con antracicline (un tipo di farmaco chemioterapico)
  • Persone con insufficienza cardiaca nota o altre malattie cardiache gravi preesistenti
  • Pazienti con allergie note al mezzo di contrasto utilizzato nell’esame
  • Donne in stato di gravidanza o allattamento
  • Persone che non sono in grado di rimanere ferme durante l’esame di risonanza magnetica
  • Pazienti con insufficienza renale grave (problemi gravi ai reni)
  • Persone che non possono fornire il proprio consenso informato
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Persone con gravi disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con lo studio

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
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Sedi della sperimentazione

Doxorubicina – Questo è un farmaco chemioterapico della famiglia delle antracicline, utilizzato per trattare diversi tipi di cancro. Il farmaco agisce impedendo alle cellule tumorali di crescere e moltiplicarsi, ma può avere effetti sul muscolo cardiaco.

Mezzo di contrasto per risonanza magnetica – Questa sostanza viene iniettata durante l’esame di risonanza magnetica cardiaca per ottenere immagini più chiare e dettagliate del cuore. Permette ai medici di vedere meglio la struttura e il funzionamento del muscolo cardiaco.

Epirubicina – Un altro farmaco chemioterapico della famiglia delle antracicline, simile alla doxorubicina. Viene utilizzato come alternativa in alcuni protocolli di trattamento del cancro e ha caratteristiche simili per quanto riguarda i potenziali effetti sul cuore.

Cardiotossicità da antracicline – Una condizione che può svilupparsi durante o dopo la terapia con farmaci antraciclinici utilizzati nel trattamento del cancro. Si manifesta come un danno al muscolo cardiaco causato dall’effetto tossico di questi farmaci chemioterapici. Il processo può iniziare gradualmente con alterazioni nella struttura e nella funzione del tessuto cardiaco. Le modifiche possono interessare le cellule del muscolo cardiaco, portando a cambiamenti nella loro capacità di contrarsi e rilassarsi normalmente. Questi cambiamenti possono essere rilevati attraverso varie tecniche di imaging cardiaco, in particolare la risonanza magnetica cardiaca, che può mostrare alterazioni nei tempi di rilassamento del tessuto miocardico.

Danno miocardico – Una condizione caratterizzata dal deterioramento del tessuto muscolare cardiaco. Il processo può manifestarsi con alterazioni nella struttura delle cellule cardiache e nella loro funzionalità. Può svilupparsi in modo progressivo e può essere causato da vari fattori, inclusi alcuni trattamenti farmacologici. Le modifiche nel tessuto miocardico possono influenzare la capacità del cuore di pompare il sangue efficacemente. Il danno può essere rilevato attraverso cambiamenti nei parametri di imaging cardiaco e nei biomarcatori specifici.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 16:39

ID della sperimentazione:
2025-521573-14-00
Codice del protocollo:
S00854
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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