La ricerca si concentra sulla Sclerosi Sistemica, una malattia che può causare complicazioni vascolari periferiche, come ulcere digitali dolorose. Queste ulcere sono aree di pelle danneggiata che non guariscono facilmente. Lo studio esamina l’uso delle cellule staminali mesenchimali umane, somministrate tramite iniezione intramuscolare, per vedere se questo trattamento è sicuro e potenzialmente efficace per migliorare la condizione dei pazienti con queste complicazioni.
Le cellule staminali mesenchimali sono un tipo di cellule che possono aiutare nella rigenerazione dei tessuti e nella formazione di nuovi vasi sanguigni. Lo scopo principale dello studio è verificare se questo trattamento è fattibile e sicuro per i pazienti con Sclerosi Sistemica. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o miglioramenti nella loro condizione.
Il trattamento sarà valutato per un periodo di 12 settimane dopo la somministrazione delle cellule staminali. I ricercatori osserveranno eventuali segni di tossicità locale, come infiammazione o peggioramento delle ulcere, e altri eventi avversi. Saranno anche valutati cambiamenti nel dolore, nella qualità della vita, nella funzione delle mani e nel numero di ulcere digitali. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come le cellule staminali mesenchimali possano essere utilizzate per trattare le complicazioni vascolari della Sclerosi Sistemica.
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