Studio sull’Impatto del Test del Gene DPYD sulla Sicurezza ed Efficacia della Terapia con Fluoropirimidine in Pazienti con Cancro al Seno o al Colon

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il trattamento del cancro al seno e del cancro al colon utilizzando farmaci chiamati fluoropirimidine. Questi farmaci includono Teysuno, che contiene le sostanze attive tegafur, gimeracil e oteracil, Capecitabina e Fluorouracile. Lo scopo principale dello studio รจ capire come un test genetico chiamato test del gene DPYD possa influenzare la sicurezza e l’efficacia di questi trattamenti nei pazienti finlandesi.

Il test del gene DPYD รจ importante perchรฉ alcune persone hanno varianti genetiche che possono influenzare il modo in cui il loro corpo reagisce ai farmaci fluoropirimidinici. Lo studio cercherร  anche di identificare nuove varianti genetiche e altre caratteristiche individuali che potrebbero essere associate all’efficacia e alla sicurezza di queste terapie. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei farmaci sopra menzionati e saranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde al trattamento.

Durante lo studio, verranno raccolti campioni di sangue per misurare le concentrazioni dei farmaci e dei loro metaboliti. Questo aiuterร  a capire meglio come i farmaci vengono processati nel corpo e a migliorare la sicurezza e l’efficacia del trattamento per i pazienti con cancro al seno e al colon. Lo studio รจ previsto per concludersi entro la fine del 2025.

1 inizio del trattamento

Dopo aver firmato il consenso informato e confermato l’idoneitร , inizia il trattamento con farmaci fluoropirimidinici.

Il trattamento prevede l’assunzione di Teysuno (tegafur, gimeracil, oteracil) in capsule rigide da 15 mg/4,35 mg/11,8 mg per via orale.

In alternativa, puรฒ essere somministrato Capecitabine Orion in compresse rivestite con film da 150 mg per via orale.

In alcuni casi, viene utilizzato Fluorouracil Accord come soluzione per infusione da 50 mg/ml.

2 monitoraggio e campionamento

Durante il trattamento, vengono effettuati prelievi di sangue per misurare le concentrazioni di fluorouracil, tegafur e capecitabina e dei loro metaboliti.

I campioni di sangue vengono prelevati sia dal plasma che dal sangue capillare del polpastrello.

3 valutazione della sicurezza ed efficacia

L’obiettivo principale รจ valutare l’impatto del test genetico DPYD sulla sicurezza ed efficacia della terapia con fluoropirimidine.

Vengono ricercate nuove varianti genetiche e altre caratteristiche individuali che possono influenzare l’efficacia e la sicurezza delle terapie citostatiche.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino alla data stimata di fine studio, il 31 dicembre 2025, salvo diversa indicazione medica.

Al termine del trattamento, vengono analizzati i dati raccolti per valutare i risultati della terapia.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi aver firmato un consenso informato. Questo significa che hai letto e compreso le informazioni sullo studio e hai accettato di partecipare.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi di cancro al seno o cancro al colon e ricevere cure presso l’Ospedale Centrale Universitario di Helsinki, l’Ospedale Universitario di Oulu o l’Ospedale Centrale Universitario di Turku.
  • Devi avere in programma di ricevere un trattamento con fluoropirimidine, un tipo di farmaco usato per trattare il cancro.
  • Il risultato del test del gene DPYD deve essere disponibile prima di iniziare il trattamento con fluoropirimidine. Questo test aiuta a capire come il tuo corpo potrebbe reagire al farmaco.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al seno o il cancro al colon.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate, che sono dai 18 ai 64 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni autonome o che necessitano di protezione speciale.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Oehw Uksifevwep Higkoqot Oulu Finlandia
Tvhlt Uetctwmruh Hrdtenwq Turku Finlandia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Finlandia Finlandia
Non reclutando
17.10.2019

Sedi della sperimentazione

Fluoropyrimidine รจ un tipo di farmaco chemioterapico utilizzato per trattare diversi tipi di cancro. Funziona interferendo con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone la diffusione nel corpo. Questo farmaco รจ spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare la sua efficacia.

DPYD gene test รจ un test genetico utilizzato per identificare varianti nel gene DPYD. Queste varianti possono influenzare il modo in cui il corpo metabolizza i farmaci fluoropirimidinici. Il test aiuta a personalizzare il trattamento, riducendo il rischio di effetti collaterali gravi e migliorando l’efficacia della terapia.

Malattie in studio:

Cancro al seno โ€“ Il cancro al seno รจ una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Puรฒ iniziare in diverse parti del seno, ma piรน comunemente si sviluppa nei dotti che portano il latte al capezzolo. Con il tempo, le cellule cancerose possono invadere i tessuti circostanti o diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere un nodulo al seno, cambiamenti nella forma o nella dimensione del seno, e alterazioni della pelle. La progressione della malattia varia da persona a persona e puรฒ essere influenzata da fattori genetici e ambientali.

Cancro al colon โ€“ Il cancro al colon รจ una malattia che inizia nel colon o nel retto, parti dell’intestino crasso. Spesso inizia come piccoli gruppi di cellule chiamati polipi, che possono diventare cancerosi nel tempo. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, e dolore addominale. La malattia puรฒ progredire lentamente e, se non trattata, le cellule cancerose possono diffondersi ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:50

ID della sperimentazione:
2024-518448-20-00
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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