Obinutuzumab

Obinutuzumab

L’obinutuzumab è un farmaco anticorpo monoclonale che ha come bersaglio il CD20, una proteina presente su determinate cellule del sistema immunitario. Questo articolo esamina gli studi clinici che indagano l’uso dell’obinutuzumab per il trattamento di diverse condizioni, tra cui vari tipi di linfoma, leucemia e disturbi autoimmuni. Esploreremo i potenziali benefici del farmaco, il profilo di sicurezza e l’efficacia rispetto ai trattamenti esistenti.

Cos’è l’Obinutuzumab?

L’Obinutuzumab è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di tumori del sangue. È conosciuto con diversi nomi, tra cui Gazyva, Gazyvaro, GA101 e RO5072759^[1]^[2]. L’Obinutuzumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, il che significa che è una proteina prodotta in laboratorio progettata per colpire specifiche cellule nel corpo^[3].

Come Funziona l’Obinutuzumab

L’Obinutuzumab agisce prendendo di mira una specifica proteina chiamata CD20, che si trova sulla superficie di certi globuli bianchi chiamati cellule B. In molti tumori del sangue, queste cellule B crescono in modo incontrollato. Attaccandosi alla proteina CD20, l’Obinutuzumab aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e distruggere queste cellule B cancerose^[3].

L’Obinutuzumab è considerato un “anticorpo anti-CD20 di tipo II”, il che significa che è stato progettato per essere più efficace nel distruggere le cellule tumorali rispetto ai farmaci più vecchi che prendono di mira il CD20^[4].

Condizioni Trattate con l’Obinutuzumab

L’Obinutuzumab viene utilizzato per trattare diversi tipi di tumori del sangue e condizioni correlate, tra cui:

Leucemia Linfatica Cronica (LLC): Un cancro a crescita lenta del sangue e del midollo osseo^[2]
Linfoma Follicolare (LF): Un tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce le cellule B^[2]
Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin^[2]
Linfoma della Zona Marginale (MZL): Un tipo di linfoma non-Hodgkin a crescita lenta^[4]
Linfoma Mantellare: Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin^[5]
Disordine Linfoproliferativo Post-trapianto (PTLD): Un tipo di linfoma che può verificarsi dopo un trapianto di organi o di cellule staminali^[3]

I ricercatori stanno anche studiando l’Obinutuzumab per l’uso in alcune condizioni renali, come la nefropatia membranosa e la glomerulonefrite fibrillare^[6]^[7].

Come viene Somministrato l’Obinutuzumab

L’Obinutuzumab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente in una vena. La dose tipica è di 1000 mg, ma lo schema può variare a seconda della condizione trattata e di altri fattori^[1].

Per esempio, uno schema comune per il primo ciclo di trattamento potrebbe essere:

Giorno 1: 100 mg
Giorno 2: 900 mg
Giorno 8: 1000 mg
Giorno 15: 1000 mg

Dopo il primo ciclo, i pazienti tipicamente ricevono 1000 mg il giorno 1 di ogni ciclo successivo. I cicli di trattamento sono solitamente di 21 o 28 giorni, e i pazienti possono ricevere fino a 8 cicli di trattamento^[2].

Efficacia dell’Obinutuzumab

Gli studi clinici hanno dimostrato che l’Obinutuzumab può essere efficace nel trattamento di vari tumori del sangue. Per esempio:

Nel linfoma follicolare, l’Obinutuzumab ha mostrato risultati superiori rispetto ai trattamenti più vecchi come il rituximab, sia nei pazienti appena diagnosticati che in quelli il cui cancro è tornato dopo un precedente trattamento^[4].
Nella leucemia linfatica cronica, l’Obinutuzumab ha dimostrato efficacia quando combinato con altri farmaci^[4].
Per il disordine linfoproliferativo post-trapianto, studi preliminari suggeriscono che l’Obinutuzumab potrebbe essere efficace nei pazienti il cui cancro è tornato o non ha risposto ad altri trattamenti^[3].

L’efficacia dell’Obinutuzumab può essere misurata in diversi modi, tra cui:

Tasso di risposta globale: La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento
Tasso di risposta completa: La percentuale di pazienti il cui cancro scompare completamente dopo il trattamento
Sopravvivenza libera da progressione: Quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori
Sopravvivenza globale: Quanto a lungo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Obinutuzumab può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

Reazioni legate all’infusione: Queste possono verificarsi durante o entro 24 ore dalla somministrazione del farmaco e possono includere febbre, brividi e difficoltà respiratorie^[1].
Aumento del rischio di infezioni: Poiché l’Obinutuzumab influenza il sistema immunitario, può aumentare il rischio di sviluppare infezioni^[7].
Bassa conta delle cellule del sangue: L’Obinutuzumab può causare una diminuzione di vari tipi di cellule del sangue, che può portare a stanchezza, aumento del rischio di sanguinamento o aumento del rischio di infezione^[1].

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali durante il trattamento.

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’Obinutuzumab per saperne di più sulla sua efficacia e sicurezza. Alcune aree di ricerca in corso includono:

L’uso dell’Obinutuzumab in combinazione con altri farmaci per migliorare i risultati del trattamento^[8]
Il test dell’Obinutuzumab in pazienti il cui cancro è tornato dopo precedenti trattamenti^[3]
L’esplorazione dell’uso dell’Obinutuzumab in altre condizioni, come le malattie renali^[6]^[7]
Lo studio degli effetti a lungo termine del trattamento con Obinutuzumab^[5]

Questi studi in corso aiutano i medici a comprendere meglio come utilizzare l’Obinutuzumab in modo efficace e sicuro in diversi gruppi di pazienti.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Obinutuzumab (noto anche come GA101, Gazyva, Gazyvaro)
Tipo di Farmaco	Anticorpo monoclonale anti-CD20 di Tipo II
Condizioni Studiate	Leucemia linfatica cronica, Linfoma diffuso a grandi cellule B, Linfoma follicolare, Linfoma mantellare, Linfoma della zona marginale, Disturbo linfoproliferativo post-trapianto, Nefropatia membranosa, Glomerulonefrite fibrillare, Trombocitopenia immune
Somministrazione	Infusione endovenosa, tipicamente dosi da 1000 mg
Schema di Dosaggio Comune	Giorni 1, 8, 15 del primo ciclo, poi Giorno 1 dei cicli successivi
Durata del Trattamento	Varia per studio: 2-6 cicli o fino a 2 anni di mantenimento
Risultati Primari	Tasso di risposta globale, Tasso di risposta completa, Sopravvivenza libera da progressione
Risultati Secondari	Sopdella risposta, Sicurezza e tollerabilità
Potenziali Vantaggi	Potenziata eliminazione delle cellule B, Opzione senza chemioterapia per alcune condizioni
Effetti Collaterali Comuni	Reazioni correlate all’infusione, Affaticamento, Nausea, Maggior rischio di infezioni

Studi clinici in corso su Obinutuzumab

Data di inizio: 2025-11-03

Studio di confronto tra sonrotoclax con anticorpi anti-CD20 e venetoclax con rituximab in pazienti con leucemia linfatica cronica o linfoma linfocitico a piccole cellule recidivante/refrattario

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico esamina il trattamento della leucemia linfatica cronica e del linfoma linfocitico piccolo che sono recidivati o diventati resistenti alle terapie precedenti. Lo studio confronta l’efficacia di due diversi regimi di trattamento: il primo utilizza il farmaco sperimentale sonrotoclax in combinazione con gli anticorpi obinutuzumab o rituximab, mentre il secondo utilizza venetoclax più…
Farmaci indagati:
+6
Data di inizio: 2025-10-15

Studio del BGB-16673 in combinazione con altri farmaci in pazienti con neoplasie maligne delle cellule B recidivate o refrattarie

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento dei tumori maligni delle cellule B che sono tornati o non hanno risposto alle terapie precedenti. La ricerca valuterà un nuovo farmaco chiamato BGB-16673 in combinazione con altri medicinali, tra cui zanubrutinib, sonrotoclax, mosunetuzumab, obinutuzumab e glofitamab. Lo studio è diviso in due parti principali: nella prima parte…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-06-12

Studio sull’efficacia di Venetoclax, Obinutuzumab e Pirtobrutinib in pazienti con leucemia linfatica cronica non trattata

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su due malattie del sangue: la leucemia linfatica cronica (CLL) e il linfoma linfocitico piccolo (SLL). Queste condizioni coinvolgono un tipo di globuli bianchi chiamati linfociti, che si accumulano nel sangue, nel midollo osseo e nei linfonodi. Lo studio esamina l’efficacia di diversi trattamenti per queste malattie, utilizzando i farmaci…
Malattie indagate:
- Leucemia linfocitica cronica
- Linfoma linfocitico a piccole cellule B
Farmaci indagati:
+8
Data di inizio: 2022-03-29

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Venetoclax e Obinutuzumab in Pazienti Adulti con Leucemia Linfatica Cronica Ricorrente

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla leucemia linfatica cronica ricorrente, una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato con due farmaci: Venetoclax e Obinutuzumab. Venetoclax è un farmaco che agisce bloccando una proteina specifica nelle cellule cancerose, mentre Obinutuzumab è un…
Malattie indagate:
- Leucemia linfocitica cronica ricorrente
Farmaci indagati:
- Venetoclax
- Obinutuzumab
Data di inizio: 2023-12-14

Studio di fase III su radioterapia e Obinutuzumab per Linfoma Follicolare in stadio iniziale

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda il Linfoma Follicolare in fase iniziale, una forma di cancro che colpisce i linfonodi. Il trattamento in esame è una combinazione di radioterapia locale e un farmaco chiamato Obinutuzumab. Obinutuzumab è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e attaccare specifiche cellule tumorali. Il farmaco viene somministrato come soluzione…
Malattie indagate:
- Linfoma follicolare
Farmaci indagati:
- Obinutuzumab
Data di inizio: 2023-07-21

Studio di combinazione di venetoclax, obinutuzumab e zanubrutinib come terapia di prima linea per pazienti giovani con leucemia linfatica cronica ad alto rischio

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento della Leucemia Linfatica Cronica, un tipo di tumore del sangue, utilizzando una combinazione di farmaci. I principali farmaci utilizzati sono il venetoclax, l’obinutuzumab e il zanubrutinib. Il venetoclax e l’obinutuzumab vengono somministrati insieme nella fase iniziale del trattamento, seguiti da venetoclax da solo oppure da una combinazione di venetoclax…
Malattie indagate:
- Leucemia linfocitica cronica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-01-05

Studio su Ibrutinib, Venetoclax e CD20 Ab per pazienti con linfoma a cellule del mantello non trattato

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il linfoma a cellule del mantello è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con linfoma a cellule del mantello che non hanno ancora ricevuto trattamenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci nel trattamento di questa malattia. I farmaci…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-06-03

Studio sull’efficacia di mosunetuzumab e lenalidomide in pazienti con linfoma follicolare non trattato

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma follicolare non trattato in precedenza, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il linfoma follicolare è classificato secondo un indice prognostico chiamato FLIPI (Follicular Lymphoma International Prognostic Index), e lo studio si rivolge ai pazienti con punteggi da 2 a…
Malattie indagate:
- Linfoma follicolare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-05-23

Studio sull’uso di Epcoritamab, Rituximab e Lenalidomide in pazienti adulti con linfoma follicolare non trattato

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il linfoma follicolare è un tipo di cancro che colpisce i linfonodi. Questo studio clinico si concentra su persone con linfoma follicolare che non hanno ancora ricevuto trattamenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento combinato con terapie già esistenti. Il nuovo trattamento include l’uso di epcoritamab, un anticorpo bispecifico somministrato…
Malattie indagate:
- Linfoma a cellule B
- Linfoma follicolare
Farmaci indagati:
+11
Data di inizio: 2024-07-01

Studio sull’efficacia e sicurezza di acalabrutinib e obinutuzumab rispetto a venetoclax e obinutuzumab in pazienti con leucemia linfatica cronica di nuova diagnosi

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La leucemia linfatica cronica è una malattia del sangue in cui i globuli bianchi si accumulano nel sangue e nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non hanno ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due combinazioni di farmaci: acalabrutinib con obinutuzumab e venetoclax…
Malattie indagate:
- Leucemia linfocitica cronica
Farmaci indagati:

Glossario

Obinutuzumab: Un anticorpo monoclonale anti-CD20 di tipo II utilizzato per trattare determinati tipi di tumori del sangue e in fase di studio per varie condizioni autoimmuni.
CD20: Una proteina presente sulla superficie dei linfociti B, che sono un tipo di globuli bianchi. CD20 è il bersaglio dell'obinutuzumab e di altri trattamenti simili con anticorpi.
Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Possono essere utilizzati per rilevare o trattare varie malattie.
Chronic lymphocytic leukemia (CLL): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, causando una sovrapproduzione di globuli bianchi anormali.
Follicular lymphoma: Un tipo di linfoma non-Hodgkin che inizia nel sistema linfatico ed è caratterizzato da una crescita lenta.
Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin che colpisce i linfociti B.
Mantle cell lymphoma: Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin a cellule B che tipicamente colpisce gli adulti anziani e spesso ha una prognosi sfavorevole.
Marginal zone lymphoma: Un tipo di linfoma non-Hodgkin a cellule B a crescita lenta che tipicamente ha origine nella zona marginale del tessuto linfoide.
Post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD): Una condizione caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule linfoidi dopo un trapianto di organi o di cellule staminali.
Membranous nephropathy: Un disturbo renale caratterizzato dall'ispessimento della membrana basale glomerulare, che spesso porta a disfunzione renale.
Fibrillary glomerulonephritis: Una rara malattia renale caratterizzata dal deposito di materiale fibrillare nei glomeruli, che porta a disfunzione renale.
Immune thrombocytopenia: Un disturbo autoimmune caratterizzato da una bassa conta piastrinica dovuta all'aumentata distruzione e alla ridotta produzione di piastrine.
Complete response (CR): La scomparsa di tutti i segni di cancro in risposta al trattamento.
Partial response (PR): Una diminuzione delle dimensioni del tumore o dell'estensione del cancro nel corpo in risposta al trattamento.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.