Questo studio clinico esamina tre diversi tipi di tumori solidi: il carcinoma mammario con bassa espressione di HER2 che non puรฒ essere rimosso chirurgicamente o si รจ diffuso ad altre parti del corpo, il carcinoma gastrico o dell’esofago inferiore con alta espressione di HER2 in stadio avanzato, e il carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso in stadio avanzato. I pazienti riceveranno una combinazione di due farmaci: valemetostat tosylato, che รจ un farmaco che agisce sui meccanismi che controllano l’attivazione dei geni nelle cellule tumorali, insieme a diversi anticorpi farmaco-coniugati DXd, che sono farmaci mirati che trasportano chemioterapici direttamente alle cellule tumorali. A seconda del tipo di tumore, verrร utilizzato T-DXd per i tumori mammari e gastrici, oppure Dato-DXd per il tumore polmonare.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di questa combinazione di farmaci nei pazienti con questi tipi specifici di tumori. Lo studio รจ suddiviso in due fasi principali: nella prima fase verranno testate diverse dosi dei farmaci per trovare la dose piรน appropriata e sicura, mentre nella seconda fase questa dose verrร somministrata a un numero maggiore di pazienti per valutare quanto sia efficace nel ridurre o fermare la crescita del tumore. Tutti i trattamenti verranno somministrati per via endovenosa in cicli regolari, e i pazienti saranno monitorati attentamente attraverso esami del sangue, scansioni di imaging e visite mediche per controllare sia gli effetti collaterali che la risposta del tumore al trattamento.
Durante tutto lo studio, i medici raccoglieranno informazioni dettagliate su come i pazienti tollerano i farmaci, quali effetti collaterali si verificano e quanto efficacemente la combinazione di trattamenti combatte il tumore. Questo includerร misurazioni regolari delle dimensioni del tumore utilizzando tomografia computerizzata o risonanza magnetica, analisi del sangue per monitorare i livelli dei farmaci nel corpo, e valutazioni della qualitร di vita generale dei pazienti. I risultati di questo studio aiuteranno a determinare se questa nuova combinazione di farmaci potrebbe diventare un’opzione di trattamento efficace per i pazienti con questi tipi di tumori che hanno giร ricevuto altre terapie.

Francia
Italia
Spagna