Questo studio riguarda le infezioni da meningococco, che sono malattie gravi causate da batteri chiamati meningococchi. Esistono diversi gruppi di questi batteri, identificati con le lettere A, B, C, W e Y. Lo studio utilizza vaccini sperimentali chiamati MenABCWY in due diverse formulazioni, che sono progettati per proteggere contro tutti e cinque i gruppi di meningococco. Durante lo studio vengono utilizzati anche altri vaccini già approvati per il confronto: il vaccino Nimenrix che protegge contro i gruppi A, C, W-135 e Y, e il vaccino Bexsero che protegge contro il gruppo B. Inoltre, i bambini che partecipano allo studio riceveranno i vaccini di routine raccomandati per la loro età, tra cui Prevenar 13 contro le infezioni da pneumococco, Rotarix contro il rotavirus e Infanrix hexa che protegge contro sei malattie diverse.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità dei vaccini sperimentali MenABCWY quando vengono somministrati ai bambini piccoli, e verificare quanto bene questi vaccini stimolano il sistema immunitario a produrre difese contro i diversi gruppi di batteri meningococcici. I ricercatori vogliono confrontare le due diverse formulazioni del vaccino sperimentale con i vaccini già in uso per capire quale funziona meglio.
Lo studio coinvolge bambini sani di circa due mesi di età che riceveranno diverse combinazioni di vaccini attraverso iniezioni intramuscolari, cioè nel muscolo. I vaccini vengono somministrati in tre dosi a distanza di alcuni mesi l’una dall’altra. Durante lo studio vengono raccolte informazioni sugli effetti collaterali che possono verificarsi dopo ogni vaccinazione, come rossore o gonfiore nel punto dell’iniezione o sintomi generali come febbre. Vengono inoltre prelevati campioni di sangue in momenti specifici per misurare la risposta del sistema immunitario e verificare se il corpo ha prodotto abbastanza anticorpi per proteggere contro le infezioni da meningococco. I genitori o i tutori legali dei bambini vengono informati su tutti gli aspetti dello studio e devono fornire il loro consenso prima che il bambino possa partecipare.
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