Studio sull’Alzheimer: Effetti di Florquinitau (18F) sui circuiti cerebrali nei pazienti in fase preclinica e prodromica

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla malattia di Alzheimer nelle sue fasi iniziali, chiamate preclinica e prodromica. La ricerca utilizza un trattamento con una soluzione sterile chiamata [18F]MK-6240, che contiene una sostanza attiva denominata Florquinitau (18F). Questo trattamento viene somministrato tramite iniezione endovenosa.

Lo scopo dello studio รจ capire come la diffusione degli aggregati di tau, una proteina associata alla malattia di Alzheimer, influenzi l’organizzazione funzionale del circuito del linguaggio nel cervello. I partecipanti allo studio includono persone con Alzheimer lieve o moderato, individui con lieve deterioramento cognitivo dovuto all’Alzheimer e persone sane con e senza presenza di amiloide, una proteina che puรฒ accumularsi nel cervello.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno monitorati per osservare gli effetti degli aggregati di tau sull’attivitร  cerebrale e sulla connettivitร  funzionale, che รจ il modo in cui le diverse parti del cervello comunicano tra loro. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come la malattia di Alzheimer progredisce e colpisce il cervello umano.

1 inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, verrร  fornita una spiegazione dettagliata del processo e delle procedure coinvolte.

Verrร  chiesto di firmare un modulo di consenso informato per confermare la partecipazione volontaria.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco [18F]MK-6240 verrร  somministrato tramite iniezione endovenosa.

La somministrazione avverrร  sotto forma di soluzione sterile.

3 monitoraggio e valutazione

Dopo la somministrazione del farmaco, verranno effettuati esami per monitorare la diffusione delle proteine tau nel cervello.

Saranno eseguiti test per valutare l’impatto delle proteine tau sui circuiti cerebrali, in particolare sul circuito del linguaggio.

4 visite di follow-up

Saranno programmate visite di follow-up per monitorare la salute e il benessere generale.

Durante queste visite, verranno effettuati ulteriori test per valutare l’efficacia del trattamento e raccogliere dati per la ricerca.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente con Alzheimer in fase lieve o moderata, secondo i criteri diagnostici del National Institute of Aging (NIA) e dell’Alzheimer’s Association (AA).
  • Avere un punteggio di 16 o superiore nel Mini-Mental State Examination (MMSE), un test che valuta le capacitร  cognitive.
  • Avere un punteggio totale di 0.5 o 1 nella Clinical Dementia Rating (CDR), una scala che misura la gravitร  della demenza.
  • Essere un paziente con Compromissione Cognitiva Lieve (MCI) amnesica dovuta all’Alzheimer, secondo i criteri diagnostici del NIA-AA.
  • Avere un punteggio di 25 o superiore nel MMSE per i pazienti con MCI.
  • Avere un punteggio totale di 0.5 nella CDR per i pazienti con MCI.
  • Essere un controllo sano cognitivamente intatto e positivo all’amiloide, reclutato tramite una coorte comunitaria seguita nel Laboratorio di Neurologia Cognitiva.
  • Essere un controllo sano cognitivamente intatto e negativo all’amiloide, abbinato per etร , istruzione e genere ai primi tre gruppi di pazienti.
  • Avere un’etร  compresa tra 55 e 80 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la malattia di Alzheimer in fase preclinica o prodromica. La fase preclinica รจ quando la malattia รจ presente ma non ci sono sintomi evidenti. La fase prodromica รจ quando iniziano a comparire i primi sintomi lievi.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili sono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio maggiore di danni.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
11.10.2018

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Mi dispiace, ma i dati forniti non contengono informazioni sui farmaci o terapie specifiche coinvolti nel trial clinico.

Malattia di Alzheimer โ€“ La malattia di Alzheimer รจ una patologia neurodegenerativa che colpisce principalmente le persone anziane. Inizia con una fase preclinica, in cui i sintomi non sono ancora evidenti, ma i cambiamenti nel cervello sono giร  in corso. Successivamente, si passa alla fase prodromica, caratterizzata da lievi problemi di memoria e difficoltร  cognitive. Con il progredire della malattia, si entra nella fase di demenza precoce, dove i sintomi diventano piรน evidenti e includono confusione, difficoltร  nel linguaggio e cambiamenti di personalitร . La progressione della malattia รจ associata all’accumulo di proteine tau nel cervello, che interferiscono con la comunicazione tra le cellule nervose. Questo accumulo porta a un deterioramento delle funzioni cognitive e della capacitร  di svolgere le attivitร  quotidiane.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:04

ID della sperimentazione:
2024-511613-38-01
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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