Studio sull’uso di fosfomicina, metronidazolo e molgramostim per il trattamento della peritonite in pazienti sottoposti a chirurgia addominale

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento della peritonite, una condizione medica in cui il rivestimento interno dell’addome si infiamma, spesso a causa di un’infezione. I pazienti coinvolti nello studio sono quelli che devono sottoporsi a un intervento chirurgico addominale e presentano peritonite in piรน quadranti dell’addome. L’obiettivo dello studio รจ verificare se la somministrazione intraperitoneale di tre farmaci, fosfomicina, metronidazolo e molgramostim (un fattore di crescita delle cellule del sangue), possa ottimizzare il trattamento di questa condizione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati o un placebo. La fosfomicina e il metronidazolo sono antibiotici utilizzati per combattere le infezioni batteriche, mentre il molgramostim aiuta a stimolare la produzione di cellule del sistema immunitario. Il trattamento sarร  somministrato direttamente nella cavitร  addominale. Lo studio mira a osservare i cambiamenti nei livelli di alcune sostanze nel corpo, come le citochine, che sono proteine coinvolte nella risposta immunitaria.

Lo studio รจ progettato per durare un periodo limitato e i partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento della peritonite in pazienti sottoposti a chirurgia addominale. I partecipanti riceveranno cure mediche durante tutto il periodo dello studio e saranno seguiti da un team di professionisti sanitari.

1 inizio del trattamento

Dopo l’inclusione nello studio, il trattamento inizia con la somministrazione di farmaci direttamente nell’addome durante l’intervento chirurgico.

I farmaci utilizzati sono metronidazolo, molgramostim, fosfomicina e una soluzione salina. Questi farmaci vengono somministrati sotto forma di soluzione per infusione.

2 somministrazione dei farmaci

I farmaci vengono somministrati per via intra-addominale, cioรจ direttamente nell’addome, durante l’intervento chirurgico.

La somministrazione avviene una sola volta durante l’intervento.

3 monitoraggio post-operatorio

Dopo l’intervento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Verranno prelevati campioni di sangue per analizzare i livelli di alcune sostanze nel sangue, come le citochine e altri valori ematici.

4 valutazione dei risultati

I risultati del trattamento verranno valutati attraverso il cambiamento dei livelli di citochine nel liquido peritoneale e nel sangue.

Verrร  anche valutato il miglioramento della qualitร  del recupero post-operatorio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi sottoporti a un intervento chirurgico in cui viene riscontrata peritonite. La peritonite รจ un’infiammazione del peritoneo, che รจ una membrana che riveste la cavitร  addominale.
  • La peritonite deve essere causata da una lesione nell’intestino crasso.
  • La peritonite deve coinvolgere almeno due quadranti dell’addome. I quadranti sono le quattro sezioni in cui viene diviso l’addome per facilitare la descrizione della posizione di organi o problemi.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra infezione grave oltre alla peritonite (un’infiammazione del rivestimento interno dell’addome).
  • Non puoi partecipare se hai una malattia cronica grave che potrebbe influenzare la tua capacitร  di partecipare in modo sicuro allo studio.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note ai farmaci utilizzati nello studio, come GM-CSF (un tipo di proteina che aiuta a stimolare il sistema immunitario), metronidazolo (un antibiotico), o fosfomicina (un altro tipo di antibiotico).
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di droghe o alcol che potrebbe interferire con la tua partecipazione allo studio.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica o psicologica che, secondo il parere del medico, potrebbe rendere pericolosa la tua partecipazione allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Svtoxuzw Hcoyeixk Slagelse Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Fosfomicina รจ un antibiotico utilizzato per combattere le infezioni batteriche. In questo studio, viene somministrato direttamente nella cavitร  addominale per trattare l’infezione in pazienti con peritonite multiquadrante. L’obiettivo รจ eliminare i batteri che causano l’infezione e migliorare la condizione del paziente.

Metronidazolo รจ un altro tipo di antibiotico che รจ particolarmente efficace contro alcuni tipi di batteri e parassiti. In questo studio, viene utilizzato per aiutare a controllare l’infezione nella cavitร  addominale, lavorando insieme ad altri trattamenti per migliorare la salute del paziente.

Fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi umano ricombinante (GM-CSF) รจ una proteina che aiuta il corpo a produrre piรน cellule del sistema immunitario. In questo studio, viene somministrato per rafforzare la risposta immunitaria del paziente, aiutando il corpo a combattere l’infezione in modo piรน efficace.

Peritonite โ€“ La peritonite รจ un’infiammazione del peritoneo, la membrana che riveste la cavitร  addominale e copre gli organi addominali. Puรฒ essere causata da un’infezione batterica o fungina, spesso a seguito di una perforazione nell’addome, come un’ulcera gastrica o un’appendicite rotta. La malattia inizia con dolore addominale acuto e puรฒ essere accompagnata da febbre, nausea e vomito. Se non trattata, l’infiammazione puรฒ diffondersi e portare a complicazioni piรน gravi. La progressione della peritonite puรฒ portare a un accumulo di liquido infetto nella cavitร  addominale, noto come ascite. La condizione richiede un’attenzione medica immediata per prevenire ulteriori complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:41

ID della sperimentazione:
2024-520317-49-00
Codice del protocollo:
2025-GMF-1
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

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