Studio sull’Evoluzione della Funzione Renale nei Trapianti di Rene da Donatore Vivente con Acetilcisteina e Combinazione di Farmaci

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sul trapianto renale da donatore vivente. Il trattamento utilizzato è una soluzione chiamata Nephrotect, che contiene vari aminoacidi come acetilcisteina, glicina, L-lisina acetato, L-triptofano, glicil-tirosina, L-arginina, L-istidina, L-isoleucina, L-leucina, L-metionina, L-prolina, L-serina, L-treonina, L-tirosina, L-valina, L-fenilalanina e L-alanina. Questi aminoacidi sono componenti essenziali per il corpo e vengono somministrati attraverso una soluzione per infusione.

Lo scopo dello studio è valutare l’evoluzione della funzione renale dopo il trapianto nei donatori e nei riceventi, in relazione alla funzione renale e alla riserva renale del donatore prima del trapianto. La riserva renale si riferisce alla capacità del rene di aumentare la sua funzione in risposta a determinati stimoli. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’infusione di una soluzione di aminoacidi per valutare questa riserva.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti, sia donatori che riceventi, vengano monitorati per osservare come evolve la loro funzione renale dopo il trapianto. La funzione renale sarà misurata utilizzando un metodo standard di riferimento, che coinvolge la clearance plasmatica di iohexol, un mezzo di contrasto utilizzato per valutare la funzione dei reni. Questo aiuterà a comprendere meglio come la funzione renale del donatore prima del trapianto possa influenzare l’esito per entrambi i donatori e i riceventi.

1 inizio della partecipazione

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio. È importante che il partecipante abbia più di 18 anni e sia stato indirizzato al Servizio di Nefrologia per il programma di trapianto renale da donatore vivente.

Il partecipante deve essere clinicamente stabile, senza episodi acuti come infezioni o insufficienza renale acuta nell’ultimo mese.

2 valutazione della funzione renale

La funzione renale del partecipante sarà valutata dopo il trapianto. Questo avverrà misurando la clearance plasmatica di ioexolo, un metodo di riferimento per valutare la funzione renale.

La riserva renale sarà valutata tramite l’infusione endovenosa di una soluzione di amminoacidi.

3 somministrazione della soluzione

Durante lo studio, verrà somministrata una soluzione per infusione chiamata Nephrotect. Questa soluzione contiene vari amminoacidi e altre sostanze come acetilcisteina e glicina.

La somministrazione avverrà per via intravascular, cioè direttamente nel flusso sanguigno.

4 monitoraggio e follow-up

Il partecipante sarà monitorato per valutare l’evoluzione della funzione renale sia nel donatore che nel ricevente dopo il trapianto.

Il monitoraggio continuerà fino alla fine stimata dello studio, prevista per il 31 dicembre 2027.

Who Can Join the Study?

  • Età superiore a 18 anni.
  • Essere un donatore o un ricevente di rene da donatore vivente, indirizzato al Servizio di Nefrologia per partecipare al programma di trapianto di rene da donatore vivente.
  • Non avere controindicazioni per la donazione o il trapianto. Una controindicazione è una condizione o un fattore che rende non sicuro o inadatto un trattamento medico.
  • Stabilità clinica, definita come assenza di episodi intercurrenti nell’ultimo mese, come infezioni acute, insufficienza renale acuta di qualsiasi origine, malattie cardiovascolari, ecc. Gli episodi intercurrenti sono eventi medici che possono influenzare la salute del paziente.
  • Firma del consenso informato. Il consenso informato è un documento che conferma che il paziente ha ricevuto tutte le informazioni necessarie sullo studio e ha accettato di parteciparvi.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale cronica avanzata. Questo significa che i tuoi reni non funzionano bene da molto tempo.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un trapianto di rene in passato.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia autoimmune attiva. Le malattie autoimmuni sono quelle in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo.
  • Non puoi partecipare se hai un’infezione attiva. Un’infezione attiva è quando il tuo corpo sta combattendo contro germi come batteri o virus.
  • Non puoi partecipare se hai un cancro attivo. Un cancro attivo è quando ci sono cellule cancerose che stanno crescendo nel tuo corpo.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che sopprimono il sistema immunitario, a meno che non siano necessari per il trapianto.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 12 mesi.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale grave non controllata. Questo significa che hai problemi di salute mentale che non sono sotto controllo con il trattamento.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ugmpfxreot Hhpirqgd Oe Ciiede Ilitgan San Cristoforo della Laguna Spagna

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Mi dispiace, ma i dati forniti non contengono informazioni sui farmaci o terapie specifiche coinvolti nel trial clinico.

Malattie indagate:

Trapianto renale da donatore vivente – Il trapianto renale da donatore vivente è una procedura in cui un rene sano viene prelevato da un donatore vivente e trapiantato in un paziente con insufficienza renale. Dopo il trapianto, il rene trapiantato inizia a svolgere le funzioni di filtraggio del sangue e produzione di urina, che il rene del ricevente non era più in grado di fare. Nel tempo, la funzione renale del rene trapiantato può variare, influenzata da fattori come la compatibilità tra donatore e ricevente e la risposta immunitaria del ricevente. La riserva renale del donatore, ovvero la capacità del rene rimanente di compensare la perdita del rene donato, è un aspetto importante da considerare. La funzione renale viene monitorata attentamente per valutare l’efficacia del trapianto e la salute del donatore e del ricevente.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:11

Trial ID:
2024-519757-11-00
Protocol code:
RR-DVIVO
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…

    Italia