Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei linfonodi di volontari sani usando una combinazione di farmaci

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sulla risposta del sistema immunitario ai vaccini contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio Streptococcus pneumoniae. I vaccini utilizzati nello studio sono l’Apexxnar e il Prevenar 13. Entrambi sono vaccini coniugati, il che significa che contengono componenti del batterio legati a una proteina per migliorare la risposta immunitaria. L’Apexxnar รจ un vaccino 20-valente, mentre il Prevenar 13 รจ un vaccino 13-valente, indicando il numero di tipi di batteri contro cui proteggono.

Lo scopo dello studio รจ comprendere meglio come il sistema immunitario risponde a questi vaccini, in particolare osservando le cellule immunitarie nei linfonodi, che sono piccole ghiandole che aiutano a combattere le infezioni. I partecipanti allo studio sono volontari sani, e il processo prevede la somministrazione del vaccino tramite iniezione intramuscolare. Durante lo studio, verranno effettuati prelievi di campioni dai linfonodi per analizzare la risposta immunitaria, concentrandosi su particolari tipi di cellule chiamate cellule B e cellule T, che giocano un ruolo cruciale nella difesa del corpo contro le infezioni.

Lo studio mira a determinare il momento in cui la risposta immunitaria raggiunge il suo picco nei linfonodi dopo la vaccinazione. Verranno anche esaminati altri aspetti della risposta immunitaria, come la presenza di anticorpi nel sangue e la concentrazione di citochine, che sono sostanze prodotte dal sistema immunitario per comunicare tra le cellule. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni preziose su come migliorare l’efficacia dei vaccini contro la polmonite pneumococcica.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, verrร  effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneitร . Questa valutazione include un controllo della salute generale e la verifica che non ci siano malattie autoimmuni in trattamento attivo.

I partecipanti devono avere un’etร  compresa tra 20 e 40 anni e devono essere generalmente sani.

2 somministrazione del vaccino

Verrร  somministrato un vaccino pneumococcico sotto forma di sospensione per iniezione.

Il vaccino sarร  somministrato tramite iniezione intramuscolare.

3 monitoraggio e prelievi

Dopo la somministrazione del vaccino, verranno effettuati prelievi di campioni dai linfonodi per studiare la risposta immunitaria.

I campioni saranno analizzati per determinare la frequenza delle cellule B specifiche nei linfonodi.

4 analisi del sangue

Saranno effettuati prelievi di sangue per analizzare le cellule B e T nel sangue periferico.

Verranno misurati i livelli di citochine nel sangue e nei campioni dei linfonodi.

5 conclusione dello studio

Lo studio si concluderร  con un’analisi finale dei dati raccolti per determinare la risposta immunitaria al vaccino.

La durata stimata dello studio รจ fino al 1 maggio 2025.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • I partecipanti devono avere un’etร  compresa tra i 20 e i 40 anni.
  • I partecipanti devono essere generalmente in buona salute e non avere malattie significative. Questo include tutte le malattie autoimmuni che richiedono una terapia immunosoppressiva attiva. Le malattie autoimmuni sono condizioni in cui il sistema immunitario attacca il corpo stesso.
  • I partecipanti con malattie croniche che non richiedono terapia immunosoppressiva e sono stabili, cioรจ non necessitano di cambiamenti nella terapia o di ospedalizzazione nelle sei settimane precedenti l’iscrizione allo studio, potrebbero essere idonei per questo studio. Le malattie croniche sono condizioni di salute che durano a lungo e richiedono una gestione continua.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono volontari sani. Questo significa che i partecipanti devono essere in buona salute generale senza malattie croniche o condizioni mediche significative.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata per lo studio. La fascia di etร  accettata รจ dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili. Questo include persone che potrebbero avere difficoltร  a dare il loro consenso informato o che potrebbero essere a rischio maggiore di danni.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
11.04.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Il documento fornito non contiene informazioni specifiche sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico.

Volontari sani โ€“ I volontari sani sono individui che partecipano a studi clinici senza avere malattie o condizioni mediche preesistenti. Questi partecipanti sono utilizzati per stabilire un gruppo di controllo, permettendo ai ricercatori di confrontare i risultati con quelli di individui affetti da una specifica condizione. Durante lo studio, i volontari sani possono essere sottoposti a vari test per monitorare le risposte biologiche e fisiologiche. Questi test possono includere analisi del sangue, esami fisici e altre valutazioni mediche. I dati raccolti dai volontari sani aiutano a comprendere meglio le normali variazioni biologiche e a identificare eventuali effetti collaterali o reazioni avverse.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:02

ID della sperimentazione:
2022-501519-15-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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