Studio sull’uso della morfina in pazienti con obesità e apnea notturna: effetti e sicurezza di morfina, lidocaina e naloxone

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra su come l’obesità e l’apnea ostruttiva del sonno influenzano il modo in cui il corpo gestisce il farmaco morfina. La morfina è un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore acuto, specialmente durante e dopo interventi chirurgici. Lo studio mira a comprendere meglio la sicurezza e l’efficacia della morfina per il dolore perioperatorio, in particolare nei pazienti obesi che soffrono di apnea ostruttiva del sonno e che si sottopongono a chirurgia bariatrica.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno la morfina e saranno monitorati per vedere come il loro corpo assorbe e utilizza il farmaco. Saranno utilizzati anche altri farmaci come naloxone cloridrato, che è un antidoto, e lidocaina cloridrato, un anestetico locale. Questi farmaci saranno somministrati tramite iniezioni. Lo scopo è ottenere nuove conoscenze che possano aiutare a personalizzare il trattamento del dolore acuto, fornendo un sollievo adeguato con il minimo di effetti collaterali.

Lo studio coinvolgerà sia volontari sani che pazienti con obesità e apnea ostruttiva del sonno. I risultati attesi potrebbero essere utili per migliorare il trattamento del dolore nei pazienti chirurgici futuri, in particolare quelli sottoposti a chirurgia bariatrica. L’obiettivo è garantire che i pazienti ricevano un trattamento del dolore efficace e sicuro, riducendo al minimo i rischi associati all’uso della morfina.

1 inizio dello studio

Dopo l’accettazione nello studio, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e delle procedure previste.

Verranno raccolte informazioni di base sulla salute e sulla storia medica per garantire l’idoneità alla partecipazione.

2 somministrazione di <b>morfina</b>

Verrà somministrata morfina cloridrato tramite iniezione endovenosa o infusione endovenosa per valutare la sua farmacocinetica e farmacodinamica.

La dose e la frequenza saranno determinate dal personale medico in base alle esigenze specifiche dello studio.

3 monitoraggio e test

Durante lo studio, verranno effettuati test per misurare la concentrazione di morfina nel plasma e valutare la risposta del corpo.

Saranno eseguiti test sensoriali quantitativi, come test di calore, freddo, pressione ossea e muscolare, per valutare l’intensità dello stimolo percepito.

4 valutazione finale

Al termine dello studio, verranno raccolti e analizzati i dati per valutare l’efficacia e la sicurezza della morfina nei pazienti con obesità e apnea ostruttiva del sonno.

Verranno discusse eventuali osservazioni o effetti collaterali riscontrati durante lo studio.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere obesità. L’obesità è una condizione in cui una persona ha un eccesso di grasso corporeo che può influire sulla salute.
  • Devi avere apnea ostruttiva del sonno. È un disturbo in cui la respirazione si interrompe e riprende ripetutamente durante il sonno.
  • Devi avere un’età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di allergie gravi ai farmaci.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di fegato o reni gravi.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia cardiaca non controllata.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che interagiscono con la morfina (un farmaco usato per alleviare il dolore).
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
01.12.2022

Sedi della sperimentazione

Morfina è un farmaco utilizzato per alleviare il dolore intenso. Funziona agendo sul sistema nervoso centrale per ridurre la sensazione di dolore. In questo studio clinico, la morfina viene studiata per capire meglio come funziona in persone con obesità e apnea ostruttiva del sonno, specialmente durante e dopo interventi chirurgici. L’obiettivo è trovare il modo migliore per usare la morfina in modo sicuro ed efficace, riducendo al minimo gli effetti collaterali, per offrire un sollievo dal dolore personalizzato e adeguato alle esigenze di ogni paziente.

Malattie in studio:

Obesità – L’obesità è una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l’apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un aumento di peso. Nel tempo, l’obesità può causare una serie di complicazioni metaboliche e fisiche. Può influenzare il funzionamento del sistema cardiovascolare, respiratorio e muscoloscheletrico. L’obesità è spesso associata a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di calorie. Può anche essere influenzata da fattori genetici e ambientali.

Apnea ostruttiva del sonno – L’apnea ostruttiva del sonno è un disturbo del sonno caratterizzato da ripetute interruzioni della respirazione durante il sonno. Queste pause respiratorie sono causate dal collasso delle vie aeree superiori, che impedisce il flusso d’aria. Durante un episodio, il livello di ossigeno nel sangue può diminuire, causando risvegli frequenti e sonno frammentato. Nel tempo, questo disturbo può portare a sonnolenza diurna, difficoltà di concentrazione e irritabilità. È spesso associato al russare e può essere influenzato da fattori come l’obesità e la conformazione delle vie aeree. L’apnea ostruttiva del sonno può colpire persone di tutte le età, ma è più comune negli adulti.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:00

ID della sperimentazione:
2022-500779-29-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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