Lo studio clinico si concentra sulla somministrazione di un vaccino mRNA contro il COVID-19 in persone anziane di età pari o superiore a 75 anni. Il vaccino utilizzato è il Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, che viene somministrato tramite iniezione intradermica, cioè sotto la pelle, utilizzando aghi in silicone. Questo vaccino contiene due sostanze attive chiamate tozinameran e famtozinameran, che aiutano il corpo a sviluppare una risposta immunitaria contro il virus.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia della somministrazione intradermica di una dose di 20 microgrammi del vaccino con la somministrazione intramuscolare, che è il metodo standard, di una dose di 20 microgrammi e di una dose di 30 microgrammi. La somministrazione intramuscolare avviene direttamente nel muscolo. Lo studio si rivolge a persone anziane che sono in buona salute o che hanno una malattia stabile, cioè una condizione che non richiede cambiamenti significativi nella terapia o ospedalizzazione recente.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il vaccino e saranno monitorati per valutare la risposta immunitaria, misurando i livelli di anticorpi nel sangue 28 giorni dopo la vaccinazione. Saranno anche osservati per eventuali effetti collaterali, come reazioni locali o sistemiche, fino a 28 giorni dopo la vaccinazione. Lo studio mira a fornire informazioni utili su come migliorare la protezione contro il COVID-19 nelle persone anziane.