Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni orali persistenti causate da diversi tipi di papillomavirus umano (HPV), in particolare i tipi 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. L’HPV è un virus comune che può causare infezioni in diverse parti del corpo, inclusa la bocca. Lo studio utilizza un vaccino chiamato Gardasil 9, che è una sospensione per iniezione progettata per proteggere contro nove tipi di HPV. Il vaccino è somministrato in tre dosi e viene confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.

Lo scopo dello studio è dimostrare che il vaccino Gardasil 9 può ridurre l’incidenza di infezioni orali persistenti causate dai tipi di HPV menzionati. I partecipanti allo studio sono uomini di età compresa tra 20 e 45 anni. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il vaccino o un placebo e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la presenza di infezioni orali persistenti e la risposta immunitaria al vaccino.

Lo studio è progettato per essere internazionale e multicentrico, il che significa che coinvolge diversi centri di ricerca in vari paesi. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino. I risultati attesi includono la riduzione delle infezioni orali persistenti e la valutazione della risposta immunitaria attraverso la misurazione degli anticorpi contro i tipi di HPV inclusi nel vaccino. Lo studio mira a fornire informazioni importanti sulla protezione contro l’HPV negli uomini adulti.