#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Studio sull’efficacia del vaccino 9vHPV per prevenire infezioni orali da HPV in uomini adulti di età compresa tra 20 e 45 anni

3 1 1

Sponsor

What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni orali persistenti causate da diversi tipi di papillomavirus umano (HPV), in particolare i tipi 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. L’HPV è un virus comune che può causare infezioni in diverse parti del corpo, inclusa la bocca. Lo studio utilizza un vaccino chiamato Gardasil 9, che è una sospensione per iniezione progettata per proteggere contro nove tipi di HPV. Il vaccino è somministrato in tre dosi e viene confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.

Lo scopo dello studio è dimostrare che il vaccino Gardasil 9 può ridurre l’incidenza di infezioni orali persistenti causate dai tipi di HPV menzionati. I partecipanti allo studio sono uomini di età compresa tra 20 e 45 anni. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il vaccino o un placebo e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la presenza di infezioni orali persistenti e la risposta immunitaria al vaccino.

Lo studio è progettato per essere internazionale e multicentrico, il che significa che coinvolge diversi centri di ricerca in vari paesi. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino. I risultati attesi includono la riduzione delle infezioni orali persistenti e la valutazione della risposta immunitaria attraverso la misurazione degli anticorpi contro i tipi di HPV inclusi nel vaccino. Lo studio mira a fornire informazioni importanti sulla protezione contro l’HPV negli uomini adulti.

1 inizio della partecipazione

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio. È importante fornire un numero di telefono principale e un mezzo di contatto alternativo per il follow-up.

2 prima somministrazione del vaccino

Viene somministrata la prima dose del vaccino 9vHPV o del placebo tramite iniezione intramuscolare. Il vaccino è una sospensione per iniezione progettata per prevenire l’infezione persistente da papillomavirus umano (HPV) di diversi tipi.

3 seconda somministrazione del vaccino

Dopo circa due mesi dalla prima dose, viene somministrata la seconda dose del vaccino 9vHPV o del placebo tramite iniezione intramuscolare.

4 terza somministrazione del vaccino

Dopo circa sei mesi dalla prima dose, viene somministrata la terza e ultima dose del vaccino 9vHPV o del placebo tramite iniezione intramuscolare.

5 monitoraggio e follow-up

Durante lo studio, viene monitorata l’incidenza di infezioni orali persistenti da HPV e vengono raccolti dati sulla risposta immunitaria e sulla sicurezza del vaccino. È importante completare il report elettronico delle vaccinazioni (eVRC) per documentare eventuali effetti collaterali o reazioni avverse.

6 conclusione della partecipazione

Al termine dello studio, viene valutata l’efficacia del vaccino nel prevenire l’infezione da HPV. I risultati contribuiranno a determinare la sicurezza e l’efficacia del vaccino per l’uso futuro.

Who Can Join the Study?

  • Essere in buona salute e giudicato in buona salute fisica in base alla storia medica e all’esame fisico.
  • Essere di sesso maschile e avere un’età compresa tra 20 e 45 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Aver fornito il consenso informato scritto per partecipare allo studio. È possibile anche dare il consenso per future ricerche biomediche, ma non è obbligatorio per partecipare allo studio principale.
  • Accettare di fornire al personale dello studio un numero di telefono principale e un mezzo alternativo di contatto, se disponibile (come un altro numero di telefono o un’email) per scopi di follow-up.
  • Essere in grado di leggere, comprendere e completare il registro elettronico delle vaccinazioni (eVRC).
  • Aver avuto almeno un partner sessuale nella vita.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se sei una donna. Questo studio è solo per uomini.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 20 anni o più di 45 anni.
  • Non puoi partecipare se fai parte di una popolazione vulnerabile. Questo significa gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale, come i minori o le persone con disabilità.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italia
Arkgejp Ocxaohphvzoztqrbwcl Pckoxm Padova Italia
Ixhwvptx Fgfqaonoxfrmm Ofpueeppfbu &qypkhg Iab Roma Italia
Aabeqxr Ojkyjejmok Udxvwslaglvgi Pvgljnaslqk Uqdyszw I Roma Italia
Uvbugozfcq Hmmljorh Cyjmyoccfew Pzfpbtnhzoz Bari Italia
Iqwvvvxc Chyils Dotrhnxzojkfvazyt L'hospitalet De Llobregat Spagna
Edc Oqjjf Scf Ase Cmyytbc Sfufst Centelles Spagna
Hfqyobfy Gymgnti Toagf I Pzmkz Badalona Spagna
Um Lqcdxb Lovanio Belgio
Uvkxlusvmj Of Ainqycc Anversa Belgio
Cjkdzb Hrctucloyod Uxtwjxktgmcub Dn Dnixk Digione Francia
Hntyfhgd Hgcma Dpdb Nantes Francia
Cdkzdd Hmxeeydzdni Unqltgiizzqka Do Mxyegzrkage Montpellier Francia
Czq Du Retwmy Rennes Francia
Ajwvjuwhco Pvvecjco Hbchfmeh Dm Ptgni Parigi Francia
Utdoyxgytg Mlrpdcm Ciuwxs Hkrxeymeeexyiacsl Amburgo Germania
Eisakx Gaywwyoqusmk fxdr ewxskhlwiofwgutb uwe kjpkykjex Fqfpwxybx ij dlr Mfsrhmf mel Berlino Germania
Ijfqdvuv Rshsoddt Gpuk &ekyi Cer Kq Francoforte sul Meno Germania
Vfbjyglm Cfjoqfft Rckchquu Gchartgksmxzv Glkq Grosshansdorf Germania
Csodedl axhocncygb gwkfshdrldg a pgsuzmgx pprn spqtev Brno Repubblica Ceca
Fxzxjnws Nixrlzaya V Mswotu Repubblica Ceca

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non reclutando
20.06.2020
Francia Francia
Non reclutando
10.06.2020
Germania Germania
Non reclutando
03.07.2020
Italia Italia
Non reclutando
25.06.2020
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
13.05.2020
Spagna Spagna
Non reclutando
08.06.2020

Trial locations

Farmaci indagati:

Il vaccino 9vHPV è un tipo di vaccino progettato per proteggere contro diverse varianti del virus del papilloma umano (HPV). Questo vaccino è chiamato “multivalente” perché è in grado di prevenire infezioni causate da più tipi di HPV, in particolare i tipi 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a riconoscere e combattere questi virus, riducendo così il rischio di infezioni persistenti che possono portare a problemi di salute più gravi. Nel contesto di questo studio clinico, il vaccino viene somministrato in tre dosi per valutare la sua efficacia nel prevenire infezioni orali persistenti da HPV negli uomini di età compresa tra 20 e 45 anni.

Malattie indagate:

Infezione persistente orale da Papillomavirus umano (HPV) – L’infezione persistente orale da Papillomavirus umano è causata da diversi tipi di HPV, tra cui i tipi 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. Questi virus possono infettare le cellule della mucosa orale, portando a un’infezione che persiste per sei mesi o più. L’infezione può rimanere asintomatica, ma in alcuni casi può causare lesioni o alterazioni cellulari nella bocca. La progressione dell’infezione dipende dal tipo di HPV e dalla risposta immunitaria dell’individuo. Sebbene l’infezione possa risolversi spontaneamente, in alcuni casi può persistere e richiedere un monitoraggio. L’infezione persistente è un fattore di rischio per lo sviluppo di lesioni precancerose o cancerose nella cavità orale.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:06

Trial ID:
2022-501974-21-00
Protocol code:
V503-049
NCT ID:
NCT04199689
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…

    Farmaci indagati:
    Italia