Studio sull’uso di Estriolo, Estradiolo Emidrato e Promestriene per migliorare la qualità della vita sessuale nelle pazienti trattate per il cancro cervicale

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Sponsor

  • Fundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico si concentra sul miglioramento della salute sessuale e della qualità della vita percepita da pazienti trattate per il cancro cervicale. Il trattamento prevede l’uso di diversi farmaci, tra cui estriolo, estradiolo emiidrato, promestriene, progesterone e estradiolo valerato. L’obiettivo principale è valutare come questi trattamenti possano migliorare la funzione sessuale e la qualità della vita delle pazienti.

Lo studio si svolgerà in modo prospettico e randomizzato, il che significa che le partecipanti saranno assegnate casualmente a diversi gruppi di trattamento. Alcune riceveranno i farmaci sopra menzionati, mentre altre riceveranno un trattamento di supporto o un placebo. Le partecipanti saranno monitorate per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nella loro salute sessuale e nella qualità della vita. I farmaci saranno somministrati attraverso diverse modalità, come l’uso vaginale, transdermico e orale, a seconda del tipo di farmaco.

Durante lo studio, verranno raccolti dati attraverso questionari e valutazioni mediche per misurare la funzione sessuale e la qualità della vita delle partecipanti. I risultati saranno confrontati per determinare l’efficacia dei trattamenti. Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come migliorare la cura delle pazienti con cancro cervicale, concentrandosi su aspetti importanti della loro vita quotidiana e benessere generale.

1inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio. Questo studio è progettato per valutare il miglioramento della funzione sessuale e della qualità della vita percepita in pazienti trattate per il cancro cervicale.

2trattamento iniziale

Il trattamento può includere l’uso di diversi farmaci. I farmaci utilizzati sono estriolo per uso vaginale, estradiolo emiidrato per uso transdermico, promestriene per uso vaginale, progesterone per uso orale e estradiolo valerato per uso orale.

La frequenza e la durata dell’assunzione dei farmaci saranno determinate dal medico in base alle esigenze individuali.

3valutazione iniziale

Viene effettuata una valutazione iniziale della funzione sessuale e della qualità della vita utilizzando questionari specifici come il FSFI (Indice della Funzione Sessuale Femminile) e moduli di qualità della vita (EORTC QLQ-30, Cx-24, Cervantes-Reduced).

4monitoraggio a 6 mesi

Dopo 6 mesi dal trattamento, viene effettuata una nuova valutazione della funzione sessuale e della qualità della vita. Vengono utilizzati gli stessi questionari per confrontare i risultati con quelli iniziali.

Viene anche valutato l’indice di salute vaginale e lo spessore vaginale tramite ecografia.

5monitoraggio a 12 mesi

Dopo 12 mesi dal trattamento, viene effettuata un’ulteriore valutazione della funzione sessuale e della qualità della vita. I questionari utilizzati sono gli stessi delle valutazioni precedenti.

Viene nuovamente valutato l’indice di salute vaginale e lo spessore vaginale tramite ecografia.

6conclusione dello studio

Alla fine del primo anno, viene calcolato il punteggio globale sul modulo FSFI per valutare i miglioramenti nella funzione sessuale.

I risultati ottenuti durante lo studio aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia dei trattamenti multimodali sulla funzione sessuale e sulla qualità della vita delle pazienti trattate per il cancro cervicale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Donne di età legale.
  • Donne con diagnosi di cancro cervicale primario in stadio FIGO I-III. Questo significa che il cancro è in una fase iniziale o localmente avanzata.
  • Il tipo di cancro deve essere di istologia squamosa, adenocarcinoma o adenosquamoso. Questi sono diversi tipi di cellule cancerose.
  • Le pazienti devono essere state trattate per il cancro con chirurgia e/o radioterapia, con o senza trattamento sistemico. Il trattamento sistemico include terapie che agiscono su tutto il corpo, come la chemioterapia.
  • Deve essere stata ottenuta una risposta completa dopo il trattamento specifico per il cancro. Questo significa che il cancro non è più rilevabile dopo il trattamento.
  • Firma del consenso informato da parte della paziente o di un familiare responsabile. Il consenso informato è un documento che spiega lo studio e conferma che la paziente accetta di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini. Solo le donne sono ammesse.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro cervicale.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Mi dispiace, ma i dati forniti non contengono informazioni specifiche sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico.

Malattie investigate:

Cancro cervicale – Il cancro cervicale è una neoplasia maligna che si sviluppa nella cervice uterina, la parte inferiore dell’utero che si apre nella vagina. Inizia spesso con cambiamenti precancerosi nelle cellule della cervice, noti come displasia cervicale, che possono progredire lentamente nel tempo. Se non trattato, queste cellule anormali possono trasformarsi in cellule cancerose e invadere i tessuti circostanti. La progressione del cancro cervicale può portare alla formazione di tumori che possono diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere sanguinamento vaginale anomalo, dolore pelvico e perdite vaginali insolite. La progressione della malattia può variare notevolmente tra gli individui, con alcuni casi che avanzano rapidamente e altri che rimangono stabili per anni.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 03:28

Trial ID:
2025-521460-36-00
Numero di protocollo
Providence
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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