Lo studio clinico si concentra sulla vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) in pazienti che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche. Questo tipo di trapianto è una procedura medica in cui un paziente riceve cellule staminali da un donatore compatibile per trattare malattie del sangue. Lo studio utilizza due vaccini: Arexvy e Abrysvo. Arexvy è un vaccino ricombinante e adiuvato, mentre Abrysvo è un vaccino bivalente ricombinante. Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia della vaccinazione contro l’RSV in questi pazienti. I partecipanti saranno divisi in due gruppi, ciascuno riceverà uno dei due vaccini. Inizialmente, un gruppo di pazienti riceverà una singola iniezione del vaccino. Se un numero sufficiente di pazienti mostra una risposta immunitaria positiva, un numero maggiore di pazienti riceverà il vaccino. Se la risposta non è sufficiente, un secondo gruppo di pazienti riceverà due iniezioni a distanza di 8-10 settimane. Lo studio include anche un’analisi biologica per comprendere meglio come il vaccino influenzi il sistema immunitario e per confrontare le risposte tra i due vaccini.
Oltre ai pazienti che hanno ricevuto il trapianto, lo studio coinvolgerà anche un gruppo di controllo di persone sane di età superiore ai 60 anni. Queste persone saranno divise in modo casuale per ricevere uno dei due vaccini, permettendo ai ricercatori di confrontare le risposte immunitarie tra i pazienti trapiantati e le persone sane. Lo studio mira a raccogliere dati fino al 2027 per ottenere una comprensione completa dell’efficacia e della sicurezza dei vaccini contro l’RSV in questi gruppi di persone.
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