Studio sull’efficacia del vaccino ricombinante contro l’Herpes Zoster in persone con HIV sopra i 50 anni

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sulla risposta immunitaria al vaccino contro il *fuoco di Sant’Antonio* in persone che vivono con l’*HIV* e hanno piรน di 50 anni, confrontandole con persone della stessa etร  e genere che non hanno l’HIV. Il vaccino utilizzato รจ il *Shingrix*, un vaccino ricombinante e adiuvato contro il fuoco di Sant’Antonio. Questo vaccino contiene una proteina chiamata *glicoproteina E del virus varicella zoster ricombinante*, nota anche con il codice *GSK-1437173A*.

Lo scopo dello studio รจ valutare la risposta degli anticorpi al vaccino in persone con *HIV* che sono in trattamento antiretrovirale da piรน di 10 anni, rispetto a persone senza *HIV*. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il vaccino e verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per la risposta del loro sistema immunitario. La durata complessiva dello studio รจ di circa 8 mesi.

Lo studio prevede la somministrazione del vaccino tramite *iniezione intramuscolare*. I partecipanti saranno seguiti per osservare la presenza di effetti collaterali comuni come dolore nel sito di iniezione, stanchezza, mal di testa e altri sintomi simili. Inoltre, verranno effettuati esami del sangue per misurare la risposta immunitaria al vaccino e per monitorare eventuali cambiamenti nei livelli di *HIV* nel sangue. Lo studio mira a fornire informazioni importanti sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino in persone con *HIV*.

1 inizio del trial

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione al trial clinico. รˆ importante che il partecipante abbia piรน di 50 anni e, se vive con HIV, che sia in terapia antiretrovirale combinata (cART) da piรน di 10 anni.

2 prima vaccinazione

Viene somministrata la prima dose del vaccino Shingrix, che รจ un vaccino ricombinante contro l’herpes zoster. Il vaccino viene somministrato tramite iniezione intramuscolare.

Dopo la vaccinazione, รจ necessario monitorare eventuali effetti collaterali per 7 giorni, come dolore nel sito di iniezione, affaticamento o mal di testa.

3 monitoraggio post-vaccinazione

Per 28 giorni dopo la somministrazione della prima dose, si monitora la presenza di eventuali effetti collaterali non previsti.

Durante tutto il periodo del trial, si tiene traccia di eventuali eventi avversi gravi.

4 seconda vaccinazione

Dopo 60 giorni dalla prima dose, viene somministrata la seconda dose del vaccino Shingrix.

Anche dopo questa vaccinazione, รจ importante monitorare eventuali effetti collaterali per 7 giorni.

5 valutazione della risposta immunitaria

A 90 giorni dalla prima vaccinazione, viene valutata la risposta immunitaria attraverso un prelievo di sangue per misurare gli anticorpi specifici.

Viene anche valutata la risposta delle cellule immunitarie specifiche.

6 monitoraggio a lungo termine

A 360 giorni dalla prima vaccinazione, viene effettuata un’ulteriore valutazione della risposta immunitaria per monitorare l’efficacia a lungo termine del vaccino.

Durante tutto il periodo del trial, si continua a monitorare la salute generale e la risposta al vaccino.

Who Can Join the Study?

  • Per le persone con HIV: Essere registrati nel SHCS o nella coorte ANRS CO3 Aquitaine.
  • Per le persone con HIV e i controlli: Avere piรน di 50 anni.
  • Per le persone con HIV: Essere in terapia antiretrovirale combinata (cART) da piรน di 10 anni. La cART รจ un trattamento per l’HIV che utilizza piรน farmaci per controllare il virus.
  • Per le persone con HIV e i controlli: Non essere giร  stati vaccinati con RZV. RZV รจ un vaccino.
  • Per le persone con HIV: Avere una carica virale di HIV inferiore a 50 copie/ml (entro 6 mesi dall’ultimo prelievo di sangue). La carica virale misura la quantitร  di virus nel sangue.
  • Per le persone con HIV e i controlli: Aver dato il consenso informato documentato con una firma.
  • Per le persone con HIV e i controlli: Essere affiliati o beneficiari del regime di sicurezza sociale francese.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con HIV (Virus dell’Immunodeficienza Umana).

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Cntqtb Hindydfoocc Ufuangnkqdhak Dz Bhrnhces Bordeaux Francia
Cfimmi Hkzcmzlwxof Usizypramomhl Da Bkfgfala Bordeaux Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
14.12.2023

Trial locations

Il vaccino RZV, noto anche come vaccino ricombinante contro l’herpes zoster, รจ progettato per proteggere le persone dall’herpes zoster, comunemente chiamato fuoco di Sant’Antonio. Questo vaccino aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere il virus che causa l’herpes zoster. Nel contesto di questo studio clinico, il vaccino viene somministrato a persone con HIV di etร  superiore ai 50 anni per valutare la loro risposta immunitaria, confrontandola con quella di persone della stessa etร  e genere che non hanno l’HIV.

Malattie indagate:

Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV) โ€“ L’HIV รจ un virus che attacca il sistema immunitario, in particolare le cellule CD4, che sono cruciali per la difesa del corpo contro le infezioni. Con il tempo, l’HIV puรฒ ridurre il numero di queste cellule, indebolendo il sistema immunitario e rendendo l’organismo piรน vulnerabile ad altre infezioni e malattie. La progressione dell’HIV puรฒ variare, ma senza intervento, puรฒ portare alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), una condizione in cui il sistema immunitario รจ gravemente compromesso. Durante le prime fasi dell’infezione, molte persone possono non mostrare sintomi evidenti, mentre altre possono sperimentare sintomi simil-influenzali. Man mano che l’infezione progredisce, possono manifestarsi sintomi piรน gravi come perdita di peso, febbre, diarrea e infezioni opportunistiche. L’HIV si trasmette principalmente attraverso il contatto con fluidi corporei infetti, come sangue, sperma e latte materno.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 03:56

Trial ID:
2023-504482-23-00
Protocol code:
CHUBX 2022/40
NCT ID:
NCT05575830
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia