Studio sull’uso di adenosina per migliorare la perfusione miocardica nei pazienti con sindrome coronarica cronica con o senza insufficienza cardiaca.

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sulla sindrome coronarica cronica, una condizione che colpisce il cuore e le arterie coronarie. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: adenosina e acido gadoterico. L’adenosina รจ una sostanza chimica che aiuta a migliorare il flusso sanguigno nel cuore, mentre l’acido gadoterico รจ un mezzo di contrasto utilizzato per migliorare le immagini durante esami di risonanza magnetica (MRI). Lo scopo dello studio รจ valutare se la risposta del cuore all’adenosina varia significativamente quando si utilizza una dose standard rispetto a una dose piรน alta.

Lo studio coinvolge persone sane e pazienti con sospetta o nota sindrome coronarica cronica, con o senza insufficienza cardiaca. I partecipanti riceveranno l’adenosina attraverso un’infusione endovenosa, e l’acido gadoterico sarร  somministrato come soluzione iniettabile. Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a esami di risonanza magnetica per valutare il flusso sanguigno nel cuore. Questo aiuterร  a capire meglio come il cuore risponde a diverse dosi di adenosina.

Lo studio si svolgerร  in un periodo di tempo definito e coinvolgerร  un numero specifico di partecipanti. I risultati attesi potrebbero fornire informazioni preziose su come ottimizzare il trattamento per le persone con sindrome coronarica cronica, migliorando cosรฌ la gestione della malattia e la qualitร  della vita dei pazienti. L’obiettivo principale รจ osservare l’iperemia miocardica, ovvero l’aumento del flusso sanguigno nel cuore, utilizzando tecniche di imaging avanzate.

1 inizio del trial

Dopo aver fornito il consenso scritto, il partecipante viene accolto per iniziare il trial. รˆ importante non consumare caffeina nelle 24 ore precedenti l’esame.

2 somministrazione di <b>adenosina</b>

Il partecipante riceve una somministrazione di adenosina tramite infusione endovenosa. La dose standard รจ di 140 microgrammi per chilogrammo al minuto, mentre la dose alta รจ di 210 microgrammi per chilogrammo al minuto.

La somministrazione di adenosina รจ progettata per valutare la risposta iperemica, che รจ un aumento del flusso sanguigno al cuore.

3 esame di perfusione miocardica

Viene eseguito un esame di perfusione miocardica utilizzando la risonanza magnetica cardiaca (CMR) per misurare il flusso sanguigno al cuore in millilitri al minuto per grammo.

Questo esame aiuta a determinare l’efficacia della somministrazione di adenosina nel migliorare il flusso sanguigno al cuore.

4 conclusione del trial

Dopo aver completato tutte le fasi del trial, il partecipante puรฒ lasciare il centro di ricerca.

I risultati del trial saranno utilizzati per comprendere meglio come diverse dosi di adenosina influenzano il flusso sanguigno al cuore in individui sani e in pazienti con sindrome coronarica cronica.

Who Can Join the Study?

  • Il soggetto deve aver dato il proprio consenso scritto per partecipare allo studio.
  • Essere stati indirizzati al Dipartimento di Fisiologia Clinica per sospetta o nota Sindrome Coronarica Cronica (CCS) o scompenso cardiaco (una condizione in cui il cuore non pompa il sangue come dovrebbe).
  • Rientrare nei criteri di inclusione per sesso ed etร : 6 femmine e 6 maschi per ogni gruppo in ogni decennio di etร  dai 40 agli oltre 80 anni.
  • Per i pazienti con CCS: non avere uno scompenso cardiaco noto (gruppo b) o avere uno scompenso cardiaco noto (gruppo c).
  • Non consumare caffeina nelle 24 ore precedenti l’esame.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili all’adenosina.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia polmonare grave, come l’asma non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai una pressione sanguigna molto bassa.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un infarto recente.
  • Non puoi partecipare se hai un’insufficienza cardiaca grave.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che interferiscono con l’adenosina.
  • Non puoi partecipare se hai problemi renali gravi.
  • Non puoi partecipare se hai problemi al fegato gravi.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Reclutando
23.10.2024

Trial locations

Adenosina รจ un farmaco utilizzato per migliorare il flusso sanguigno al cuore. In questo studio, viene somministrato per vedere come il cuore risponde quando il flusso sanguigno viene aumentato. L’obiettivo รจ capire se ci sono differenze nella risposta del cuore in persone sane rispetto a quelle con problemi cardiaci noti o sospetti. Adenosina aiuta a dilatare i vasi sanguigni, permettendo un maggiore afflusso di sangue al cuore, il che puรฒ essere utile per diagnosticare o valutare condizioni cardiache.

Malattie indagate:

Sindrome coronarica cronica โ€“ La sindrome coronarica cronica รจ una condizione caratterizzata da un ridotto flusso di sangue al cuore a causa di arterie coronarie ristrette o bloccate. Questo puรฒ portare a dolore toracico, noto come angina, che si verifica spesso durante l’attivitร  fisica o lo stress. Nel tempo, la riduzione del flusso sanguigno puรฒ causare danni al muscolo cardiaco. La progressione della malattia puรฒ essere lenta, con sintomi che peggiorano gradualmente. I pazienti possono sperimentare episodi di angina piรน frequenti o intensi. La condizione richiede un monitoraggio continuo per prevenire complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 03:54

Trial ID:
2023-505248-20-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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