Studio sugli Effetti Reumatologici Indotti da Inibitori del Checkpoint in Pazienti Oncologici con Fludeossiglucosio (18F)

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il cancro, che include tutti i tipi di tumore, e si concentra sugli effetti collaterali reumatologici legati al sistema immunitario che possono essere causati da alcuni trattamenti. Questi effetti collaterali sono chiamati eventi avversi reumatologici correlati al sistema immunitario (R-irAE). Il trattamento in esame utilizza inibitori del checkpoint immunitario (ICI), che sono farmaci progettati per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Gli ICI includono terapie come anti-PD1, anti-PDL1 e anti-CTLA-4, che possono essere somministrate da sole o in combinazione.

Lo scopo dello studio รจ raccogliere dati clinici sulla diagnosi e la gestione degli R-irAE nei pazienti oncologici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con ICI e verranno monitorati per osservare l’insorgenza di eventuali effetti collaterali reumatologici. Inoltre, verranno raccolti dati sui profili sierologici, che sono esami del sangue che aiutano a capire come il sistema immunitario sta rispondendo al trattamento, sia nei pazienti con malattie reumatologiche preesistenti sia in quelli che sviluppano nuovi R-irAE.

Un altro aspetto importante dello studio รจ valutare come i pazienti rispondono al trattamento con ICI, sia che abbiano o meno una malattia reumatologica preesistente. Durante il periodo dello studio, i partecipanti riceveranno anche un’iniezione di Fludeoxyglucose (18F), una sostanza utilizzata per esami di imaging che aiuta a visualizzare l’attivitร  delle cellule nel corpo. Questo aiuterร  i ricercatori a comprendere meglio l’incidenza specifica degli R-irAE e a migliorare la gestione di questi effetti collaterali nei pazienti oncologici.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, viene confermata l’idoneitร  del partecipante. รˆ necessario avere almeno 18 anni, essere stati diagnosticati con una malattia oncologica e iniziare una terapia con inibitori del checkpoint immunitario (ICI).

2 somministrazione del farmaco

Durante lo studio, viene somministrato il farmaco Fludeoxyglucose (18F) tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ una soluzione per iniezione e viene utilizzato per raccogliere dati clinici sugli eventi avversi reumatologici correlati al sistema immunitario (R-irAE) indotti dagli inibitori del checkpoint.

3 raccolta dati

Vengono raccolti dati clinici per valutare l’incidenza specifica degli R-irAE. Vengono analizzati i profili sierologici dei pazienti, sia con che senza malattie reumatologiche preesistenti, che iniziano la terapia ICI e di quelli che sviluppano R-irAE.

La risposta al trattamento viene monitorata per tutti i partecipanti, indipendentemente dalla presenza di malattie reumatologiche preesistenti.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 agosto 2027. Durante questo periodo, i partecipanti continueranno a ricevere il trattamento e a essere monitorati per raccogliere dati sui risultati clinici.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi di cancro (qualsiasi tipo).
  • Devi iniziare una terapia con ICI (ICI significa terapia con inibitori del checkpoint immunitario, come anti-PD1, anti-PDL1, anti-CTLA-4 o nuove terapie immunitarie registrate, sia in monoterapia che in combinazione).

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro.
  • Non possono partecipare persone di etร  inferiore a 18 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con disabilitร  mentali o fisiche che impediscono di comprendere lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
UMCG Groninga Paesi Bassi
Gelre Hospitals Zutphen Paesi Bassi
Hnsa Hzqbdyvv Paesi Bassi
Apfvbzapy Usn Snbuqeoun Amsterdam Paesi Bassi

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
05.05.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Mi dispiace, ma i dati forniti non contengono informazioni specifiche sui farmaci o terapie coinvolti nello studio clinico. Se hai ulteriori dettagli o un altro set di dati, sarรฒ felice di aiutarti a descrivere i farmaci o le terapie.

Cancro (tutti i tipi) โ€“ Il cancro รจ una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anormali nel corpo. Queste cellule possono formare masse chiamate tumori, che possono essere benigni o maligni. I tumori maligni possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sangue e il sistema linfatico, un processo noto come metastasi. La progressione del cancro varia a seconda del tipo e della localizzazione, ma generalmente inizia con mutazioni genetiche che portano alla proliferazione cellulare incontrollata. Con il tempo, le cellule cancerose possono sviluppare la capacitร  di eludere il sistema immunitario e resistere ai meccanismi di controllo della crescita cellulare. La malattia puรฒ progredire attraverso diverse fasi, che vanno dalla formazione iniziale del tumore alla diffusione in altre parti del corpo.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:49

ID della sperimentazione:
2024-516631-27-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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