Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati e nei bambini che sono a rischio aumentato di sviluppare una forma grave della malattia. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato clesrovimab, noto anche con il codice MK-1654. Questo farmaco verrà confrontato con un altro trattamento già esistente chiamato palivizumab, che è utilizzato per prevenire l’RSV. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il clesrovimab, altri riceveranno il palivizumab, e altri ancora riceveranno un placebo.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del clesrovimab rispetto al palivizumab durante la prima stagione di RSV. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali, come reazioni nel sito di iniezione, febbre o reazioni allergiche. Lo studio si svolgerà in più fasi e durerà per un periodo di tempo che copre due stagioni di RSV, con un monitoraggio continuo per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

Il clesrovimab e il palivizumab sono somministrati come soluzioni per iniezione intramuscolare. I partecipanti saranno seguiti attentamente per osservare eventuali effetti collaterali e per misurare la concentrazione del farmaco nel sangue. L’obiettivo è determinare quale trattamento sia più sicuro ed efficace per prevenire l’infezione da RSV nei bambini a rischio. Lo studio fornirà informazioni importanti per migliorare la prevenzione dell’RSV nei neonati e nei bambini piccoli.