Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’infezione da HIV-1 in uomini e donne transgender che hanno rapporti sessuali con uomini e sono a rischio di contrarre l’HIV. Il trattamento utilizzato nello studio è una combinazione di due farmaci, emtricitabina e tenofovir alafenamide, somministrati in compresse rivestite con film una volta al giorno. L’obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questa combinazione di farmaci per la profilassi pre-esposizione, che è una strategia per prevenire l’infezione da HIV in persone che non sono ancora infette ma che sono a rischio.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo minimo di 48 settimane, con almeno il 50% dei partecipanti che seguiranno il trattamento per 96 settimane. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio valuterà anche l’impatto del trattamento sulla salute delle ossa e dei reni, monitorando i cambiamenti nella densità minerale ossea e nei biomarcatori renali. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali o eventi avversi legati al trattamento.

Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come prevenire l’infezione da HIV-1 in gruppi a rischio, contribuendo a migliorare le strategie di prevenzione e la salute pubblica. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza della combinazione di emtricitabina e tenofovir alafenamide come opzione di profilassi pre-esposizione per l’HIV-1.