Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’infezione da HIV-1, un virus che attacca il sistema immunitario. Il trattamento in esame è il lenacapavir, noto anche con i nomi in codice GS-6207 e GS-CA1. Questo farmaco viene somministrato in due forme: compresse rivestite da 300 mg per uso orale e una soluzione iniettabile da 464 mg per uso sottocutaneo. Inoltre, lo studio include anche l’uso di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato, due farmaci già noti per la prevenzione dell’HIV.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’accettabilità del lenacapavir somministrato due volte l’anno come profilassi pre-esposizione (PrEP) per persone a rischio di contrarre l’HIV. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 26 settimane, con visite di follow-up fino a 52 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e verrà valutata la loro accettazione del trattamento.
Il lenacapavir è un farmaco di origine chimica e viene studiato per la sua capacità di prevenire l’infezione da HIV-1 in persone che potrebbero beneficiare della PrEP. Lo studio è aperto a diverse categorie di persone, inclusi uomini cisgender che hanno rapporti sessuali con uomini, donne transgender, uomini transgender, donne cisgender e persone non binarie. L’obiettivo è confrontare la persistenza del trattamento con lenacapavir rispetto a quella con emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.

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