Studio sull’uso di morfina intratecale e blocco TAP con ropivacaina e clonidina per il dolore post-cesareo in pazienti sottoposte a anestesia neurassiale

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What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sulla gestione del dolore post-operatorio in donne che si sottopongono a un taglio cesareo elettivo. Il trattamento prevede l’uso di morfina cloridrato somministrata tramite iniezione intratecale, che significa che il farmaco viene iniettato direttamente nel liquido spinale. Questo approccio sarร  confrontato con un blocco nervoso chiamato TAP Block, che utilizza ropivacaina cloridrato e clonidina cloridrato per alleviare il dolore. Il TAP Block รจ una tecnica in cui i farmaci vengono iniettati vicino ai nervi della parete addominale per ridurre il dolore.

Lo scopo dello studio รจ determinare quale metodo sia piรน efficace nel ridurre il dolore somatico, cioรจ il dolore che si sente nei muscoli e nella pelle, dopo l’intervento chirurgico. Le partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e il loro dolore sarร  monitorato a intervalli regolari per valutare l’efficacia del trattamento. Non tutte le partecipanti riceveranno lo stesso trattamento, poichรฉ lo studio รจ progettato per confrontare i due approcci.

Durante lo studio, le partecipanti saranno seguite per un periodo di 24 ore dopo l’anestesia spinale per valutare il livello di dolore a riposo utilizzando una scala chiamata Visual Analogue Scale (VAS). Questo aiuterร  i ricercatori a capire quale trattamento offre un miglior controllo del dolore dopo un taglio cesareo. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutte le partecipanti riceveranno un trattamento attivo per il dolore.

1 inizio del trial

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione al trial clinico. Questo studio รจ progettato per valutare la gestione del dolore post-operatorio in seguito a un taglio cesareo elettivo.

Il trial confronta due metodi di gestione del dolore: l’uso di morfina intratecale e il blocco TAP (Transversus Abdominis Plane) con ropivacaina e clonidina.

2 somministrazione del trattamento

Se assegnata al gruppo della morfina intratecale, riceverร  una dose bassa di morfina direttamente nel liquido spinale durante l’anestesia spinale.

Se assegnata al gruppo del blocco TAP, riceverร  un’iniezione di ropivacaina e clonidina vicino ai nervi addominali per gestire il dolore post-operatorio.

3 monitoraggio del dolore

Il dolore post-operatorio verrร  monitorato utilizzando una scala chiamata Visual Analogue Scale (VAS), che misura l’intensitร  del dolore a riposo.

Le valutazioni del dolore verranno effettuate a intervalli regolari: alle 12:00, 18:00, 00:00 e 24 ore dopo l’anestesia spinale.

4 fine del trial

La partecipazione al trial termina dopo la valutazione finale del dolore a 24 ore dall’anestesia spinale.

I risultati del trial aiuteranno a determinare quale metodo di gestione del dolore รจ piรน efficace per le pazienti sottoposte a taglio cesareo elettivo.

Who Can Join the Study?

  • Devi essere programmata per un cesareo elettivo. Un cesareo elettivo รจ un parto cesareo pianificato in anticipo.
  • Devi essere programmata per un’ anestesia spinale. L’anestesia spinale รจ un tipo di anestesia che intorpidisce la parte inferiore del corpo.
  • Devi avere una etร  gestazionale superiore a 34 settimane. L’etร  gestazionale รจ il tempo trascorso dall’inizio della gravidanza.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere in grado di leggere e comprendere il foglio informativo e di firmare e datare il modulo di consenso.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei di sesso maschile.
  • Non puoi partecipare se hai allergie conosciute ai farmaci utilizzati nello studio, come la morfina o la ropivacaina.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni avverse a anestetici (farmaci che causano perdita di sensibilitร ).
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute che potrebbero interferire con lo studio, come malattie cardiache o respiratorie gravi.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un intervento chirurgico importante nelle ultime settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di sostanze o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che richiede un trattamento continuo con oppioidi (farmaci per il dolore molto forti).

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ihzux Ipyyenlt Gxfnfshw Gdkusse Genova Italia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Morfina รจ un farmaco utilizzato per alleviare il dolore. In questo studio, viene somministrata in una forma speciale chiamata “intratecale”, che significa che viene iniettata direttamente nel liquido che circonda il midollo spinale. Questo metodo permette al farmaco di agire rapidamente e in modo efficace per ridurre il dolore dopo un intervento chirurgico, come un taglio cesareo.

Ropivacaina รจ un anestetico locale che viene utilizzato per intorpidire una parte del corpo e ridurre il dolore. In questo studio, viene utilizzata come parte di un blocco chiamato “TAP Block”, che aiuta a controllare il dolore nella zona addominale dopo un intervento chirurgico. Ropivacaina agisce bloccando i segnali di dolore dai nervi.

Clonidina รจ un farmaco che puรฒ aiutare a migliorare l’effetto degli anestetici locali come la ropivacaina. Viene utilizzata in combinazione con ropivacaina nel TAP Block per prolungare l’effetto di riduzione del dolore. Clonidina agisce anche calmando il sistema nervoso, il che puรฒ contribuire a ridurre il dolore e migliorare il comfort del paziente dopo l’intervento chirurgico.

Malattie indagate:

Taglio cesareo โ€“ Il taglio cesareo รจ un intervento chirurgico utilizzato per far nascere un bambino attraverso un’incisione nell’addome e nell’utero della madre. Questo procedimento viene spesso scelto quando il parto vaginale potrebbe comportare rischi per la madre o il bambino. Durante il taglio cesareo, l’incisione viene solitamente effettuata trasversalmente nella parte inferiore dell’addome. Dopo l’incisione, il bambino viene estratto dall’utero. Il processo di guarigione post-operatoria puรฒ variare, ma generalmente include il recupero dell’incisione e il ritorno graduale alle normali attivitร . Il taglio cesareo puรฒ essere programmato in anticipo o eseguito in emergenza, a seconda delle circostanze mediche.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 06:33

Trial ID:
2024-513150-29-00
Protocol code:
The MIRAGE trial
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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