Studio sull’uso della melatonina per il trattamento del dolore lombare cronico nei pazienti

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore lombare cronico, una condizione che provoca dolore persistente nella parte bassa della schiena. Il trattamento in esame utilizza melatonina, una sostanza chimica che viene somministrata sotto forma di compresse da 5 mg. La melatonina รจ nota per il suo ruolo nel regolare il sonno, ma in questo studio viene valutata per il suo potenziale effetto nel ridurre l’intensitร  del dolore lombare cronico.

Lo scopo dello studio รจ determinare se un trattamento giornaliero con 10 mg di melatonina, assunto una volta al giorno prima di andare a letto per un periodo di 6 settimane, sia piรน efficace di un placebo nel migliorare l’intensitร  del dolore nei pazienti con dolore lombare cronico. Il termine “placebo” si riferisce a una sostanza senza principi attivi utilizzata per confrontare l’efficacia del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per 6 settimane e l’intensitร  del loro dolore sarร  valutata alla fine di questo periodo. L’obiettivo principale รจ osservare la differenza nel cambiamento dell’intensitร  del dolore tra i gruppi che ricevono la melatonina e quelli che ricevono il placebo. Questo aiuterร  a capire se la melatonina puรฒ essere un’opzione efficace per gestire il dolore lombare cronico.

1 inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione allo studio, inizia il trattamento con **melatonina**. La melatonina รจ un ormone che aiuta a regolare il sonno.

Viene somministrata una dose di **10 mg** di melatonina sotto forma di **compresse**. Le compresse devono essere assunte **una volta al giorno** prima di andare a letto.

2 durata del trattamento

Il trattamento con melatonina dura **6 settimane**. Durante questo periodo, รจ importante assumere la compressa ogni giorno come indicato.

3 valutazione del dolore

Durante lo studio, l’intensitร  del dolore verrร  valutata utilizzando una scala da **0 a 10**, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il massimo dolore possibile.

La valutazione principale si concentra sulla differenza di intensitร  del dolore tra l’inizio e la fine delle 6 settimane di trattamento.

4 conclusione del trattamento

Al termine delle 6 settimane, il trattamento con melatonina si conclude.

Verrร  effettuata una valutazione finale per confrontare i risultati e determinare l’efficacia del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra 18 e 65 anni
  • Dolore lombare cronico (LBP) presente da 3 mesi o piรน
  • Il dolore lombare deve essere presente nella maggior parte dei giorni negli ultimi 3 mesi
  • Il dolore lombare deve limitare le attivitร  quotidiane o lavorative negli ultimi 3 mesi
  • Intensitร  media del dolore lombare di almeno 4 su una scala da 0 a 10 negli ultimi 7 giorni

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai allergie conosciute al melatonina o a qualsiasi altro componente del trattamento.
  • Non puoi partecipare se stai giร  assumendo farmaci che influenzano il sonno o il dolore, a meno che non sia approvato dal medico dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di disturbi del sonno gravi non trattati.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave o instabile che potrebbe influenzare la tua partecipazione allo studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la tua capacitร  di seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
11.04.2025

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Melatonina รจ un integratore che viene spesso utilizzato per aiutare a regolare il ciclo sonno-veglia. In questo studio, viene somministrata ai pazienti con dolore cronico alla parte bassa della schiena per vedere se puรฒ ridurre l’intensitร  del dolore. La melatonina viene assunta una volta al giorno prima di andare a letto per un periodo di sei settimane. L’obiettivo รจ capire se questo trattamento puรฒ essere piรน efficace di un placebo nel migliorare il dolore dei pazienti.

Malattie indagate:

Dolore lombare cronico โ€“ Il dolore lombare cronico รจ una condizione caratterizzata da dolore persistente nella parte bassa della schiena che dura per piรน di tre mesi. Questo dolore puรฒ variare in intensitร  e puรฒ essere costante o intermittente. Spesso รจ associato a rigiditร  e limitazione dei movimenti nella regione lombare. La progressione del dolore lombare cronico puรฒ includere episodi di dolore acuto che si alternano a periodi di dolore meno intenso. Puรฒ essere influenzato da fattori fisici, psicologici e sociali, e puรฒ peggiorare con determinate attivitร  o posture. La condizione puรฒ influire sulla qualitร  della vita, limitando le attivitร  quotidiane e lavorative.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 10:17

ID dello studio:
2024-514769-20-00
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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