Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata Porpora Trombocitopenica Immune Primaria (ITP), una condizione in cui il sistema immunitario attacca le piastrine, che sono cellule del sangue importanti per la coagulazione. Questo puรฒ portare a sanguinamenti e lividi facili. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato efgartigimod, somministrato per via endovenosa, che mira a migliorare il controllo della malattia.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di efgartigimod rispetto a un placebo. I partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo in modo casuale e senza sapere quale dei due stanno ricevendo. Dopo questa fase, tutti i partecipanti avranno l’opportunitร di ricevere efgartigimod in un periodo successivo dello studio. Durante lo studio, verranno monitorati i livelli di piastrine per valutare il controllo della malattia.
Lo studio si svolgerร in diverse fasi, iniziando con una fase in cui i partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo, seguita da una fase in cui tutti riceveranno il trattamento attivo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei loro livelli di piastrine e per monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo รจ determinare se efgartigimod puรฒ aiutare a mantenere livelli di piastrine piรน stabili e ridurre i sintomi della malattia.
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