Studio su 18F-FDG e 68Ga-FAPI-46 per la diagnosi del cancro al seno ormonale positivo

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul cancro al seno positivo ai recettori ormonali (ER+), una forma di tumore al seno che cresce in risposta agli ormoni estrogeni. Il trattamento in esame utilizza due diversi traccianti per la PET (Tomografia a Emissione di Positroni), chiamati 18F-FDG e 68Ga-FAPI-46. Questi traccianti aiutano a visualizzare le cellule tumorali durante le scansioni PET, un tipo di esame di imaging che permette di vedere come funzionano i tessuti e gli organi all’interno del corpo.

Lo scopo dello studio è confrontare l’accuratezza diagnostica di 18F-FDG e 68Ga-FAPI-46 nei pazienti con cancro al seno ER+. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di entrambi i traccianti in momenti diversi e verranno sottoposti a scansioni PET per valutare quale dei due traccianti fornisce immagini più dettagliate e utili per la diagnosi del cancro al seno. Questo aiuterà i medici a determinare quale tracciante è più efficace nel rilevare le lesioni tumorali.

Il percorso dello studio prevede che i partecipanti ricevano le iniezioni dei traccianti e si sottopongano a scansioni PET. I risultati delle scansioni verranno confrontati per vedere quante lesioni vengono rilevate da ciascun tracciante. Questo studio pilota fornirà informazioni importanti per pianificare studi futuri più ampi e migliorare le tecniche diagnostiche per il cancro al seno ER+.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene confermata la diagnosi di cancro al seno positivo agli estrogeni (ER+).

2 preparazione per la PET

Viene programmata una scansione PET (tomografia a emissione di positroni) per valutare la presenza di lesioni.

Viene somministrato un tracciante radioattivo per via endovenosa. I traccianti utilizzati sono 18F-FDG e 68Ga-FAPI-46.

3 scansione PET

La scansione PET viene eseguita per rilevare le lesioni nel corpo.

La scansione utilizza i traccianti somministrati per identificare le aree di attività anomala.

4 valutazione dei risultati

I risultati delle scansioni PET vengono analizzati per confrontare l’efficacia dei due traccianti.

Viene valutato il numero di lesioni rilevate da ciascun tracciante.

5 conclusione dello studio

La partecipazione allo studio termina dopo la valutazione dei risultati.

I dati raccolti contribuiscono alla ricerca per migliorare la diagnosi del cancro al seno ER+.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere una paziente di sesso femminile con diagnosi confermata di cancro al seno ER+ (un tipo di cancro al seno che risponde agli ormoni estrogeni).
  • Avere un cancro al seno localmente avanzato (tumore primario di dimensioni superiori a 5 cm e/o presenza di metastasi nei linfonodi ascellari), oppure un cancro al seno ricorrente o metastatico per il quale è prevista una stadiazione con 18F-FDG PET/CT o 18F-FDG PET/MRI (tecniche di imaging avanzate per visualizzare il cancro).
  • Essere disposta e in grado di sottoporsi alle procedure dello studio.
  • Aver fornito personalmente il consenso informato scritto.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se sei un uomo. Questo studio è solo per donne.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione di salute che ti rende vulnerabile. Questo significa che se hai una malattia o una situazione che ti rende più fragile o a rischio, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

18F-FDG è un tracciante utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (PET). Questo tracciante aiuta a visualizzare le aree del corpo dove le cellule sono particolarmente attive, come nel caso di alcuni tipi di cancro. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato per identificare e monitorare il cancro al seno positivo per il recettore degli estrogeni (ER+).

68Ga-FAPI-46 è un altro tipo di tracciante PET. Questo tracciante è progettato per legarsi a specifiche proteine che si trovano spesso in quantità elevate nei tumori. Aiuta a fornire immagini dettagliate delle aree colpite dal cancro, permettendo ai medici di valutare meglio la presenza e l’estensione del cancro al seno ER+.

Cancro al seno ormonale positivo – Il cancro al seno ormonale positivo è un tipo di tumore al seno che cresce in risposta agli ormoni estrogeni e/o progesterone. Le cellule tumorali presentano recettori per questi ormoni, che stimolano la loro crescita. La progressione della malattia può variare, ma spesso inizia con la formazione di un nodulo nel tessuto mammario. Con il tempo, il tumore può crescere e diffondersi ai linfonodi vicini o ad altre parti del corpo. La crescita del tumore è influenzata dalla presenza di ormoni, e la malattia può progredire più lentamente rispetto ad altri tipi di cancro al seno. Tuttavia, la progressione dipende da vari fattori, inclusa la risposta del tumore agli ormoni.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:49

ID della sperimentazione:
2023-508066-15-01
NCT ID:
NCT06335069
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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