Studio sull’Efficacia di Venlafaxina nei Pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore

3 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento della Depressione Maggiore, una condizione che può influenzare profondamente l’umore e il benessere generale di una persona. Il trattamento utilizzato in questo studio è il farmaco Venlafaxina, che viene assunto per via orale. La Venlafaxina è un tipo di antidepressivo che appartiene alla classe degli inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI).

Lo scopo dello studio è esaminare come i cambiamenti nel profilo microbico intestinale, indotti dal farmaco, siano associati ai sintomi della depressione e agli effetti collaterali. I partecipanti inizieranno un nuovo trattamento con un antidepressivo SNRI come la Venlafaxina. Durante lo studio, verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi della depressione e gli eventuali effetti collaterali, insieme ai cambiamenti nel microbioma intestinale, che è l’insieme dei microrganismi presenti nell’intestino.

Lo studio esplorerà anche il ruolo dei livelli di farmaco nel sangue e come questi possano influenzare l’efficacia del trattamento e i cambiamenti nel microbioma intestinale. Questo aiuterà a comprendere meglio come il trattamento con Venlafaxina possa essere ottimizzato per migliorare i risultati nei pazienti con Depressione Maggiore.

1 inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione allo studio, inizia il trattamento con il farmaco venlafaxina. Questo farmaco viene assunto per via orale.

La dose iniziale e la frequenza di somministrazione saranno determinate dal medico in base alle esigenze individuali.

2 monitoraggio dei sintomi

Durante il trattamento, verranno monitorati i sintomi della depressione per valutare l’efficacia del farmaco.

Verranno anche osservati eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza del trattamento.

3 analisi del microbioma intestinale

Verranno effettuate analisi per studiare i cambiamenti nel microbioma intestinale indotti dal farmaco.

Queste analisi aiuteranno a comprendere l’associazione tra il microbioma e l’efficacia del trattamento.

4 valutazione dei livelli plasmatici

Saranno misurati i livelli di farmaco nel plasma sanguigno per valutare l’assorbimento del farmaco.

Questa valutazione contribuirà a comprendere il ruolo dei livelli plasmatici nell’efficacia del trattamento.

5 conclusione dello studio

Lo studio si concluderà entro il 31 dicembre 2025.

I risultati finali aiuteranno a comprendere meglio l’interazione tra il trattamento antidepressivo e il microbioma intestinale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età di almeno 18 anni.
  • Diagnosi principale di depressione unipolare (un tipo di depressione).
  • Necessità di prescrizione di un antidepressivo (medicamento per trattare la depressione).
  • Inizio di un nuovo trattamento con SSRI/SNRI o TCA (tipi di antidepressivi).
  • Aver già usato uno o più antidepressivi senza effetto e/o con effetti collaterali.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la Depressione Maggiore.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Sybopeemd Rptrcxg uuudddshumro mbcvlnn ccbndqm Nimega Paesi Bassi

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Fluoxetina è un farmaco comunemente usato per trattare la depressione. Funziona aumentando i livelli di una sostanza chimica nel cervello chiamata serotonina, che aiuta a migliorare l’umore e ridurre i sintomi della depressione. È spesso prescritto per aiutare le persone a sentirsi meglio e a gestire meglio le loro emozioni.

Sertralina è un altro farmaco utilizzato per trattare la depressione. Agisce in modo simile alla fluoxetina, aumentando i livelli di serotonina nel cervello. Questo può aiutare a migliorare l’umore, ridurre l’ansia e alleviare i sintomi depressivi. È spesso scelto per la sua efficacia nel migliorare il benessere mentale.

Escitalopram è un farmaco che aiuta a trattare la depressione e l’ansia. Funziona aumentando la quantità di serotonina nel cervello, il che può portare a un miglioramento dell’umore e una riduzione dei sintomi di depressione e ansia. È noto per essere ben tollerato e spesso prescritto per il trattamento a lungo termine.

Malattie indagate:

Disturbo Depressivo Maggiore – Il Disturbo Depressivo Maggiore è una condizione caratterizzata da un persistente e intenso stato di tristezza o perdita di interesse per le attività quotidiane. Questa malattia può influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e gestisce le attività quotidiane, come dormire, mangiare o lavorare. I sintomi possono includere sentimenti di vuoto, disperazione, irritabilità, difficoltà di concentrazione e cambiamenti nell’appetito o nel sonno. La progressione del disturbo può variare, con episodi che possono durare settimane o mesi. Alcune persone possono sperimentare episodi singoli, mentre altre possono avere episodi ricorrenti nel corso della loro vita. La gravità e la durata dei sintomi possono influenzare significativamente la qualità della vita di una persona.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 10:06

ID dello studio:
2024-518101-18-02
Codice del protocollo:
NL79264.091.21
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…

    Italia