Lo studio clinico si concentra su donne in menopausa che sperimentano disturbi del sonno e cambiamenti dell’umore. Durante la menopausa, molte donne possono avere difficoltà a dormire bene e possono sentirsi più irritabili o tristi. Questo studio esamina l’effetto di una combinazione di due trattamenti: melatonina a rilascio prolungato e DHEA (deidroepiandrosterone). La melatonina è una sostanza chimica che il corpo produce naturalmente e che aiuta a regolare il sonno, mentre il DHEA è un ormone che può influenzare l’umore e i sintomi della menopausa.
Lo scopo dello studio è valutare se l’assunzione di 20 mg di DHEA e 2 mg di melatonina a rilascio prolungato per 12 settimane possa migliorare la qualità del sonno e ridurre la sonnolenza diurna nelle donne in menopausa. Inoltre, si vuole verificare se questa combinazione possa migliorare l’umore e ridurre i sintomi vasomotori, come le vampate di calore, che sono comuni durante la menopausa.
Le partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per via orale, sotto forma di compresse, per un periodo di 12 settimane. Alcune riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né le partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati più affidabili. Alla fine dello studio, verranno valutati i cambiamenti nella qualità del sonno, nell’umore e nei sintomi della menopausa.
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